Principios activos: Aceclofenaco

Contenidos:

  1. Qué es aceclofenaco alprofarma 100 mg comprimidos recubiertos con película efg y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar aceclofenaco alprofarma 100 mg comprimidos recubiertos con película efg
  3. Cómo tomar aceclofenaco alprofarma 100 mg comprimidos recubiertos con película efg
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de aceclofenaco alprofarma 100 mg comprimidos recubiertos con película efg


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto se explica:

  1. Qué es Aceclofenaco Alprofarma 100 mg Comprimidos recubiertos con película EFG y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar Aceclofenaco Alprofarma 100 mg Comprimidos recubiertos con película EFG
  3. Cómo tomar Aceclofenaco Alprofarma100 mg Comprimidos recubiertos con película EFG
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Aceclofenaco Alprofarma100 mg Comprimidos recubiertos con película EFG

ACECLOFENACO ALPROFARMA 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG

El principio activo de Aceclofenaco Alprofarma es aceclofenaco. Cada comprimido contiene 100 mg de aceclofenaco.

Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, croscarmelosa de sodio, palmitoestearato de glicerol, povidona, hidroxipropilmetilcelulosa, polioxilo 40 estearato y dióxido de titanio (E-171).

Titular

Alprofarma, S.L. General Mitre, 151 08022 – Barcelona (España)

Responsable de la fabricación

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.L. Ctra. Nacional II, Km. 593 08740 Sant Andreu de la Barca – Barcelona (España)

Qué es aceclofenaco alprofarma 100 mg comprimidos recubiertos con película efg y para qué se utiliza

Aceclofenaco Alprofarma es un medicamento para administración oral. Se presenta en envases de 20 ó 40 comprimidos.

El aceclofenaco pertenece al grupo de los fármacos antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos.

Su médico le recetará Aceclofenaco Alprofarma para el tratamiento de procesos inflamatorios y dolorosos tales como dolor lumbar (lumbalgia), dolor de muelas (odontalgia) y dolor de articulaciones (periartritis escapulohumeral y reumatismo extraarticular). Aceclofenaco Alprofarma también está indicado para el tratamiento crónico del dolor e inflamación asociados a procesos crónicos de las articulaciones: artrosis, artritis reumatoide y espondilitis anquilosante.

Antes de tomar aceclofenaco alprofarma 100 mg comprimidos recubiertos con película efg

Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle el dolor y no debe tomar Aceclofenaco Alprofarma más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.

No tome Aceclofenaco Alprofarma

  • Si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo o si está dando el pecho a su hijo.
  • Si es alérgico a alguno de los excipientes del producto.
  • Si el ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos le han provocado asma, rinitis o urticaria u otra reacción alérgica.
  • Si ha tenido una úlcera o hemorragia de estómago o de duodeno o ha sufrido una perforación del aparato digestivo.
  • Si usted tiene insuficiencia renal severa.
  • Si padece una insuficiencia cardiaca grave.

Tenga especial cuidado con Aceclofenaco Alprofarma

  • Si planea o sospecha estar embarazada
  • Si ha tenido o desarrolla una úlcera, hemorragia o perforación en el estómago o en el duodeno, pudiéndose manifestar por un dolor abdominal intenso o persistente y/o por heces de color negro, o incluso sin síntomas previos de alerta. Este riesgo es mayor cuando se utilizan dosis altas y tratamientos prolongados, en pacientes con antecedentes de úlcera péptica y en los ancianos. En estos casos su médico considerará la posibilidad de asociar un medicamento protector del estómago.
  • Si padece alguna enfermedad grave del hígado.
  • Si tiene insuficiencia renal moderada.
  • Si tiene problemas de corazón. Los medicamentos como Aceclofenaco Alprofarma se pueden asociar con un moderado aumento del riesgo de sufrir ataques cardiacos ("infartos de miocardio") o cerebrales. Dicho riesgo es más probable que ocurra cuando se emplean dosis altas y tratamientos prolongados. No exceda la dosis ni la duración del tratamiento recomendados. Si usted tiene problemas cardiacos, antecedentes de ataques cerebrales, o piensa que podría tener riesgo para sufrir estas patologías (por ejemplo, tiene la tensión arterial alta, sufre diabetes, tiene aumentado el colesterol, o es fumador) debe consultar este tratamiento con su médico o farmacéutico. Asimismo, este tipo de medicamentos pueden producir retención de líquidos, especialmente en pacientes con insuficiencia cardiaca y/o tensión arterial elevada (hipertensión).
  • Si ha sufrido problemas de coagulación (sangra fácilmente).
  • Si toma simultáneamente medicamentos que alteran la coagulación de la sangre como corticoides, anticoagulantes orales, o antiagregantes plaquetarios del tipo del ácido acetilsalicílico, informe a su médico. También debe comentarle la utilización de otros medicamentos que podrían aumentar el riesgo de dichas hemorragias como los corticoides y los antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina.
  • Si padece la enfermedad de Crohn o una colitis ulcerosa pues los medicamentos del tipo Aceclofenaco Alprofarma pueden empeorar estas patologías.
  • Si está convaleciente de alguna operación (quirúrgica) importante.

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.

Toma de Aceclofenaco Alprofarma con alimentos y bebidas

Aceclofenaco Alprofarma puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo y mujeres en edad fértil

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Debido a que la administración de medicamentos del tipo Aceclofenaco Alprofarma se ha asociado a un aumento del riesgo de sufrir anomalías congénitas/abortos no se recomienda la administración del mismo durante el primer y segundo trimestre del embarazo salvo que se considere estrictamente necesario. En estos casos la dosis y duración se limitará al mínimo posible.

En el tercer trimestre la administración de Aceclofenaco Alprofarma está contraindicada.
Para las pacientes en edad fértil se debe tener en cuenta que los medicamentos del tipo Aceclofenaco
Alprofarma se han asociado con una disminución de la capacidad para concebir.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Aceclofenaco Alprofarma no debe tomarse si está en período de lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Si sufre desvanecimientos, vértigo u otras alteraciones del sistema nervioso central, mientras toma
Aceclofenaco Alprofarma, no conduzca ni utilice ninguna herramienta ni maquinaria peligrosa.

Toma con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Aceclofenaco Alprofarma. En estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos.

Esto es especialmente importante en caso de tomar litio, digoxina, diuréticos, antihipertensores, anticoagulantes, antiagregantes plaquetarios, hipoglucemiantes, metotrexato, corticosteroides, ácido acetilsalicílico u otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (antidepresivos ISRS) o ciclosporinas.

Cómo tomar aceclofenaco alprofarma 100 mg comprimidos recubiertos con película efg

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.

Los comprimidos deben ingerirse enteros con un poco de agua.

La dosis recomendada es de 200 mg al día, es decir un comprimido por la mañana y otro por la noche (1 comprimido cada 12 horas).

La duración del tratamiento será establecida por su médico. No suspenda el tratamiento antes de lo indicado aunque se encuentre bien.

Si estima que la acción de Aceclofenaco Alprofarma es demasiado fuerte o débil comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Uso en niños

No se recomienda.

Uso en ancianos

Su médico le indicará la dosis a tomar y deberá realizarle controles periódicos.

Uso en pacientes con insuficiencia renal o con insuficiencia cardíaca

Su médico le indicará la dosis a tomar y deberá realizarle controles periódicos.

Uso en pacientes con insuficiencia hepática

Debe reducirse la dosis a 1 comprimido / día.

Tratamiento a largo plazo

Si toma Aceclofenaco Alprofarma durante un largo período de tiempo, su médico deberá realizarle controles trimestrales, por ejemplo del riñón, del hígado y análisis de sangre.

Si usted tomó más Aceclofenaco Alprofarma del que debiera

Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, acuda al hospital más cercano o consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420. Lleve este prospecto con usted.

Si olvidó tomar Aceclofenaco Alprofarma

No se preocupe. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome la siguiente dosis según la pauta habitual.

Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Aceclofenaco Alprofarma puede provocar efectos adversos. La mayoría son de intensidad leve y desaparecen al dejar de tomar la medicación.

Los efectos adversos que pueden aparecer con Aceclofenaco Alprofarma consisten en:

Gastrointestinales:

Frecuentes: molestias gástricas, dolor abdominal, náuseas y diarrea.
Poco frecuentes: gases, inflamación del estómago, estreñimiento, vómitos y llagas en la boca.
Raros o muy raros: sangre en heces, inflamación de la mucosa de la boca, hemorragia digestiva e inflamación del páncreas.
También se han observado empeoramiento de colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn.
Los efectos adversos más frecuentes que ocurren con los medicamentos como Aceclofenaco Alprofarma (AINEs) son los gastrointestinales: úlceras pépticas, perforaciones (en algunos casos mortales), especialmente en los ancianos.

Cutáneos:

Poco frecuentes: picor, erupción en la piel e inflamaciones en la piel (dermatitis).
Raros o muy raros: inflamación de la cara, manchas violáceas en la piel.
Los medicamentos como Aceclofenaco Alprofarma, pueden asociarse, en muy raras ocasiones a reacciones ampollosas muy graves como el Síndrome de Stevens Johnson y la Necrolisis Epidérmica Tóxica.

Cardiovasculares:

Raros o muy raros: insuficiencia cardiaca, tensión arterial elevada, palpitaciones, enrojecimiento, acaloramiento, retención de líquidos (edemas).
Los medicamentos como Aceclofenaco Alprofarma, especialmente pueden asociarse con un moderado aumento de riesgo de sufrir un ataque cardiaco ("infarto de miocardio") o cerebral.

Hepáticos:

Muy raros: lesión hepática
Los medicamentos como Aceclofenaco Alprofarma pueden asociarse, con trastornos hepáticos que provocan coloración amarillenta de piel y ojos, algunas veces con fiebre elevada o hinchazón y sensibilidad de la parte superior del abdomen. Si se manifiesta alguna de las siguientes reacciones: Coloración amarillenta de piel u ojos, interrumpa el tratamiento e informe INMEDIATAMENTE al médico.

Sanguíneos:

Raros o muy raros: anemia, disminución de glóbulos blancos, disminución de plaquetas.

Inmunológicos:

Raros: reacción alérgica grave, alergias.

Metabólicos y de la alimentación:

Muy raros: aumento del potasio en sangre.

Psiquiátricos:

Muy raros: depresiones, alteraciones del sueño, dificultad para conciliar el sueño.

Del sistema nervioso:

Frecuentes: mareos.
Raros o muy raros: hormigueos, somnolencia, dolor de cabeza, alteraciones del gusto, temblores.

En la vista y el equilibrio:

Raros o muy raros: anomalías de la visión, vértigo.

Respiratorios:

Raros o muy raros: dificultad para respirar, respiración ruidosa.

Musculares:

Muy raros: calambres en las piernas.

Urinarios:

Raros o muy raros: alteración de la función del riñón (síndrome nefrótico).

Generales:

Raros o muy raros: fatiga, retención de líquidos (edema).

En análisis complementarios:

Frecuentes: enzimas hepáticas aumentadas.
Poco frecuentes: aumento de la urea y la creatinina.
Muy raros: aumento de la fosfatasa alcalina, aumento de peso.

Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

Conservación de aceclofenaco alprofarma 100 mg comprimidos recubiertos con película efg

Mantenga Aceclofenaco Alprofarma fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar a menos de 30ºC.

Caducidad

No tomar Aceclofenaco Alprofarma después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2008

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

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