Principios activos: Ácido alendrónico

Contenidos:

  1. Qué es ácido alendrónico edigen 10 mg comprimidos y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar ácido alendrónico edigen 10 mg comprimidos
  3. Cómo tomar ácido alendrónico edigen 10 mg comprimidos
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de ácido alendrónico edigen 10 mg comprimidos


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

  1. Qué es ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg comprimidos y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg comprimidos
  3. Cómo tomar ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg comprimidos (Debe leer detenidamente esta sección)
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg comprimidos

ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg comprimidos EFG

Cada comprimido contiene ácido alendrónico (13.05 mg de alendronato sódico trihidrato) como principio activo .
Los demás componentes (excipientes) son: Celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica y estearato magnésico.

Titular

LABORATORIOS EDIGEN, S.A
C/Chile nº 8, 2ª planta, oficina 203
28290 La Matas, Madrid
España

Responsable de la Fabricación

AWD Pharma GMBH & co.KG
Leipziger Strasse 7 – 13, 01097, Dresden
Germany

Qué es ácido alendrónico edigen 10 mg comprimidos y para qué se utiliza

ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg se presenta en forma de comprimidos en forma capsular, blancos o casi blancos, marcados en una cara con "AN10″ y por la otra con el logo Arrow. Cada envase contiene 28 comprimidos.

ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales para el tratamiento de enfermedades óseas denominados bisfosfonatos.

ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg está indicado en el tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica. Alendronato detiene la pérdida ósea y favorece la reconstrucción del hueso y hace que el hueso sea más resistente a las fracturas.

Antes de tomar ácido alendrónico edigen 10 mg comprimidos

No tome ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg:

  • Si tiene ciertas alteraciones del esófago (el tubo que conecta la boca con el estómago) y otros factores que retrasan el paso de alimentos y bebidas al estómago.
  • Si no puede permanecer erguido o en pie al menos 30 minutos.
  • Si es alérgico al ácido alendrónico o a cualquiera de los excipientes.
  • Si su médico le ha dicho que su nivel actual de calcio en sangre es bajo.

Tenga especial cuidado con ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg:

Es importante que le indique a su médico antes de tomar ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg si usted:

  • tiene alteraciones de riñón, si usted tiene una alteración grave de riñón Alendronato no está recomendado.
  • tiene alguna alergia.
  • tiene dolor o dificultad al tragar.
  • tiene o ha tenido recientemente algún problema digestivo (como irritación o úlceras de estómago o de intestino.).

Información importante sobre algunos de los componentes de ÁCIDO ALENDRÓNICO

EDIGEN 10 mg:

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Toma de ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg con los alimentos y bebidas:

Véase apartado 3 "Como tomar ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg comprimidos".

Embarazo y lactancia:

No tome ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg si está embarazada o en el período de lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento

Niños:

ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg no está indicado para el tratamiento de los niños y no se les debe administrar.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

Conducción y uso de máquinas:

ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg no afecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Si los antiácidos, calcio y otros suplementos, vitaminas y otros medicamentos se toman al mismo tiempo que ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg, es probable que se reduzca el efecto de ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg. (Véase apartado 3 "Como tomar ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg comprimidos").

Cómo tomar ácido alendrónico edigen 10 mg comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.

Tome ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg una vez al día como se le ha recetado. No obstante, si pierde una dosis, no tome una dosis extra. Siga simplemente su pauta habitual de un comprimido al día.

ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg sólo es eficaz cuando se toma con el estómago vacío.

No tome ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg en el momento de acostarse ni antes de levantarse por la mañana.

Después de levantarse por la mañana, tome un comprimido de ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg con un vaso lleno de agua del grifo y nada más (no menos de 200 ml.).

  • no lo tome con agua mineral
  • no lo tome con café ni té
  • no lo tome con zumos

Después de tragar el comprimido de ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg, no vuelva a tumbarse. Manténgase recta (en pie o sentada) durante al menos 30 minutos y hasta haber ingerido su primer alimento del día. No mastique ni chupe el comprimido de ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg.


Después de tragar el comprimido de ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg, espere como mínimo 30 minutos antes de su primer alimento, bebida u otra medicación del día
,incluyendo antiácidos, suplementos del calcio y vitaminas.

Si tiene dificultades o dolor al tragar, dolor en el pecho o un ardor nuevo o que empeora, deje de tomar ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg y avise a su médico.

Tome ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg una vez al día todos los días.

Es importante que continúe tomando ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg durante todo el tiempo que le indique su médico. ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg sólo puede tratar su osteoporosis si continúa tomando los comprimidos.

Informe siempre a su médico acerca de todos los medicamentos que esté tomando o que vaya a tomar, incluyendo los que pueden comprarse sin receta.

Si estima que la acción de ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si Vd. toma más ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg del que debiera:

Las manifestaciones que pueden aparecer si toma más ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10

mg del que debiera son disminución del calcio sanguíneo, disminución del fosfato sanguíneo y efectos adversos gastrointestinales altos como dolor de estómago, pirosis, irritación de su esófago o estómago, o úlcera.

Si toma demasiados comprimidos por equivocación, beba un vaso lleno de leche y acuda al médico inmediatamente. No se provoque el vómito y no se acueste.

En caso de sobredosificación o ingestión accidental consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91.562.04.20.

Si olvidó tomar ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
En caso de olvidar tomar una dosis siga simplemente su pauta habitual de un comprimido al día.

Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg puede tener efectos adversos.

Los efectos secundarios suelen ser leves, pero algunas pacientes podrían experimentar alteraciones digestivas que pueden ser graves. Estos incluyen irritación o ulcera del esófago (el tubo que conecta la boca con el estómago), que puede causar dolor torácico, ardor, dificultad o dolor al tragar y/o cicatrices que conduzcan al estrechamiento del esófago. Estas reacciones pueden producirse especialmente si los pacientes no beben un vaso lleno de agua con ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg y/o si se acuestan o toman la primera comida del día antes de transcurridos 30 minutos después de tomar ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg. Las reacciones esofágicas pueden empeorar si los pacientes continúan tomando ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg después de desarrollar síntomas que indiquen una irritación del esófago.

Otros efectos secundarios son:
Frecuentes (menos de 1 por cada 10, pero más de 1 por cada 100 personas)

Gastrointestinal: Dolor abdominal, dispepsia (digestión lenta y pesada), estreñimiento, diarrea, flatulencia (gases), úlcera esofágica, sangre en heces, disfagia (dificultad al tragar), distensión abdominal, regurgitación ácida (vuelta del alimento hacia la boca).

Musculoesquelético: Dolor musculoesquelético (óseo, muscular o articular).

Neurológico: Cefalea (dolor de cabeza)

Poco frecuentes (menos de 1 por cada 100, pero más de 1 por cada 1.000 personas)

General

  • Erupción (lesión cutánea), eritema (enrojecimiento de la piel)

Gastrointestinal

  • Náusea, distensión abdominal, gastritis (inflamación del estómago), esofagitis (inflamación del esófago), erosión esofágica (lesión en el esófago).

Raros (menos de 1 por cada 1.000 personas)

General

  • Reacciones de hipersensibilidad incluyendo urticaria (erupción en la piel) y angioedema (reacción alérgica en la boca y/o ojos). Erupción cutánea con fotosensibilidad (lesión cutánea por efecto de la luz).

Gastrointestinal

  • Estenosis esofágica (estrechamiento del esófago), ulceración orofaríngea (lesión en boca y faringe), PUH’s (perforaciones, úlceras, sangrado) gastrointestinales superiores, aunque no puede excluirse una relación causal.

Ojos

  • Uveítis (inflamación de la niña del ojo), escleritis (inflamación de la parte exterior del ojo)

Comunique rápidamente a su médico o farmacéutico sobre éstos o cualquier otro síntoma.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

Conservación de ácido alendrónico edigen 10 mg comprimidos

Manténgase fuera del alcance y de la vista de los niños.

Mantenga ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg a temperatura inferior a 25ºC. Mantener en el envase original.

Caducidad:

No utilizar ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg después de la fecha de caducidad indicada en la caja.

Este prospecto ha sido aprobado en septiembre de 2005

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

La información aquí contenida no debe utilizarse durante ninguna emergencia médica, ni para el diagnóstico o tratamiento de alguna condición médica. Debe consultarse a un médico con licencia para el diagnóstico y tratamiento de todas y cada una de las condiciones médicas. En caso de una emergencia médica, llame al 112. Los enlaces a otros sitios se proporcionan sólo con fines de información, no significa que se les apruebe. La reproducción o distribución parcial o total de la información aquí contenida está terminantemente prohibida.