Principios activos: Ketorolaco

Contenidos:

  1. Qué es acular y para qué se utiliza
  2. Antes de usar acular
  3. Cómo usar acular
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de acular
  6. Información adicional


ACULAR 5 mg/ml Colirio en solución (Ketorolaco trometamol)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

  • Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

  1. Qué es ACULAR y para qué se utiliza
  2. Antes de usar ACULAR
  3. Cómo usar ACULAR
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de ACULAR
  6. Información adicional

Qué es acular y para qué se utiliza

ACULAR se utiliza para prevenir y reducir la inflamación ocular tras la cirugía de cataratas.
ACULAR pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antiinflamatorios no esteroídicos (AINES).

Antes de usar acular

No use ACULAR

  • Si es alérgico (hipersensible) al ketorolaco, o a cualquiera de los demás componentes de ACULAR.
  • Si es alérgico a la aspirina o a otros medicamentos similares.

Tenga especial cuidado con ACULAR

Si usted presenta alguna de las condiciones siguientes informe a su médico antes de usar ACULAR.

Si usted tiene o ha tenido en el pasado:

  • Infecciones oculares bacterianas o virales
  • Tendencia a sufrir hemorragias (por ejemplo: anemia) o úlcera de estómago
  • diabetes
  • Artritis reumatoide
  • Síndrome del ojo seco
  • O si ha tenido una operación del ojo reciente.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

ACULAR no debe utilizarse si está en período de lactancia, a menos que el médico lo recomiende.

Niños

ACULAR no se debe prescribir para su uso en niños.

Conducción y uso de máquinas

ACULAR puede causar visión borrosa en algunos pacientes. No conduzca ni use máquinas hasta que los síntomas hayan desaparecido.

Información importante sobre algunos de los componentes de ACULAR

  • Si utiliza lentes de contacto blancas (hidrofílicas), debe retirarlas antes de la aplicación y esperar por lo menos 15 minutos antes de volver a ponérselas.
  • ACULAR puede provocar irritación del ojo y el conservante, cloruro de benzalconio, puede dañar permanentemente este tipo de lentes. Se sabe que ACULAR altera el color de las lentes de contacto blandas.

Cómo usar acular

Siga exactamente las instrucciones de administración de ACULAR indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal es una gota en el ojo afectado 3 veces al día durante 3-4 semanas después de la cirugía de cataratas, comenzando 24 horas antes de la operación.

Instrucciones de uso

Aplíquese el colirio de la siguiente manera:

Acular 5 mg_ml colirio en solucion-figura1

Acular 5 mg_ml colirio en solucion-figura1

  1. Incline la cabeza hacia atrás y mire hacia el techo.
  2. Tire suavemente hacia abajo del párpado inferior, hasta que haga un pequeño hueco.
  3. Apriete el envase invertido para que caiga una gota en cada ojo.
  4. Suelte el párpado inferior y mantenga el ojo cerrado durante 30 segundos.

Evite que la punta del envase toque el ojo u otra superficie.
Vuelva a poner el tapón y cierre el envase inmediatamente después de usarlo.
Limpie cualquier exceso de líquido de su mejilla con un pañuelo limpio.
Es muy importante una aplicación correcta de su colirio.
Si tiene cualquier duda consulte a su médico o a su farmacéutico.

Si usa más ACULAR del que debiera

La aplicación de un exceso de gotas es poco probable que produzca efectos adversos indeseados.
Aplique su siguiente dosis a la hora normal. Si por accidente, alguien ingiere este medicamento, consulte a su médico.

Si olvidó usar ACULAR

Si olvidó usar ACULAR, aplíquelo tan pronto como se acuerde, a menos que sea casi la hora de la siguiente dosis, en cuyo caso olvídese de la dosis olvidada. Aplique su siguiente dosis y continúe con su pauta habitual. No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con ACULAR

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, ACULAR puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos muy frecuentes (aparecen en más de 1 paciente de cada 10) son: picor y /o quemazón en el ojo.

Los efectos adversos frecuentes (aparecen entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son: muerte de células en la superficie del ojo, dolor ocular, reacción alérgica, hinchazón/inflamación del ojo o del párpado, irritación del ojo, picor y/o enrojecimiento.

Los efectos adversos raros (aparecen entre 1 y 10 pacientes de cada 10.000) son: Úlcera(s) en la superficie del ojo, inflamación bajo la superficie del ojo, visión borrosa y/o disminuida, dolor de cabeza, sequedad ocular o exceso de lágrimas.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Las reacciones adversas relacionadas con la córnea (la superficie del ojo) pueden ser más probables si se usa ACULAR durante más de dos semanas. Usted debe consultar a su médico si experimenta dolor, un aumento de la irritación en el ojo y cambios en la visión.

Conservación de acular

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice ACULAR después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del envase y en la caja, contigua a CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Deseche el medicamento 28 días después de abierto, aunque todavía quede algo de solución.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice ACULAR si observa que el sello de protección en el cuello del envase está roto.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Información adicional

Composición de ACULAR

  • El principio activo es Ketorolaco trometamol 0,5% p/v.
  • Los demás componentes son cloruro de benzalconio, edetato disódico, octoxinol 40, cloruro sódico, hidróxido sódico o ácido clorhídrico (para ajustar el pH) y agua purificada.

Aspecto de ACULAR y contenido del envase

ACULAR es un colirio en solución claro de incoloro a ligeramente amarillento, en un envase de plástico.
Cada envase contiene 1 frasco de plástico provisto de tapón de rosca.
Cada envase contiene 3, 5 ó 10 mililitros de solución, que se llena hasta aproximadamente la mitad del envase.
Puede que no todos los formatos estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

El titular de la autorización de comercialización es:
Allergan S.A.
Avda. de la Industria, 24
Tres Cantos 28760 Madrid

El responsable de la fabricación es:
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Westport
Co. Mayo
Ireland

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria ACULAR 0.5% Augentropfen
Bélgica ACULARE oogdruppels
Dinamarca, Irlanda, Italia, Reino Unido ACULAR
Portugal ACULAR 0,5% p/v, colírio solução
España ACULAR 5 mg/ml Colirio en solución
Finlandia ACULAR 5 mg/ml eye drops
Francia ACULAR 0,5%
Grecia ACULAR 0,5%
Luxemburgo ACULARE collyre
Holanda ACULAR oogdruppels 0,5%
Alemania ACULAR Augentropfen

Este prospecto se aprobó por última vez en junio 2007

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

La información aquí contenida no debe utilizarse durante ninguna emergencia médica, ni para el diagnóstico o tratamiento de alguna condición médica. Debe consultarse a un médico con licencia para el diagnóstico y tratamiento de todas y cada una de las condiciones médicas. En caso de una emergencia médica, llame al 112. Los enlaces a otros sitios se proporcionan sólo con fines de información, no significa que se les apruebe. La reproducción o distribución parcial o total de la información aquí contenida está terminantemente prohibida.