Principios activos: Azelastina

Contenidos:

  1. Qué es afluon® 0,5 mg/ml, colirio en solución y para qué se utiliza
  2. Antes de usar afluon® 0,5 mg/ml, colirio en solución
  3. Cómo usar afluon® 0,5 mg/ml, colirio en solución
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de afluon® 0,5 mg/ml, colirio en solución


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

  1. Qué es AFLUON® 0,5 mg/ml, colirio en solución.
  2. Antes de usar AFLUON® 0,5 mg/ml, colirio en solución.
  3. Cómo usar AFLUON® 0,5 mg/ml, colirio en solución.
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de AFLUON® 0,5 mg/ml, colirio en solución.

AFLUON® 0,5 mg/ml

Colirio en solución
Azelastina hidrocloruro

Un ml de Afluon® 0,5 mg/ml colirio en solución contiene como principio activo 0,5 mg de Azelastina hidrocloruro (0,05% p/v). Los demás componentes son: hipromelosa, edetato de disodio, cloruro de benzalconio, sorbitol, hidróxido de sodio, agua para inyección.
Cada gota contiene 0,015 mg de azelastina hidrocloruro.


Titular de la autorización


MEDA PHARMA, GmbH&Co.KG, Benzstrsse (Alemania)


Responsable de la fabricación


MEDA PHARMA, GmbH&Co.KG, Benzstrsse (Alemania)
TUBILUX PHARMA S.p.A. Roma (Italia)

Qué es afluon® 0,5 mg/ml, colirio en solución y para qué se utiliza

Afluon® colirio se presenta en un frasco de 6 ml, provisto de cuentagotas, que contiene un colirio en solución estéril para uso oftálmico.

Afluon® colirio es un potente colirio antialérgico de acción prolongada que previene los efectos de la histamina (antihistamínico) y otras sustancias que el cuerpo produce como parte de una reacción alérgica, las cuales originan síntomas de enrojecimiento, picor y/o lagrimeo de ojos, junto con estornudos, moqueo, picor u obstrucción de nariz. Afluon® colirio también posee un efecto antiinflamatorio adicional.

Afluon® colirio se utiliza para el tratamiento y prevención de los síntomas de la conjuntivitis alérgica estacional en adultos y niños a partir de 4 años.
Afluon® colirio también se utiliza para el tratamiento de los síntomas de la conjuntivitis alérgica no estacional (perenne) en adultos y niños a partir de 12 años.

Antes de usar afluon® 0,5 mg/ml, colirio en solución

No use Afluon® colirio:

Si alguna vez ha tenido una reacción alérgica a azelastina hidrocloruro o, a cualquiera de sus otros componentes.

Tenga especial cuidado con Afluon® colirio:

Este colirio no está destinado para el tratamiento de infecciones oculares

Embarazo y Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Debido a la vía de administración (oftálmica) y a las bajas dosis administradas cabe esperar que la absorción de este medicamento sea mínima. Su médico valorará si es necesario o no administrarle Afluon® colirio.

Conducción y uso de máquinas:

No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducción o uso de maquinarias por el uso de Afluon® colirio.

Información importante sobre algunos de los componentes de Afluon® colirio:

Este medicamento, por contener cloruro de benzalconio como componente, puede decolorar las lentes de contacto blandas. Al igual que con otras soluciones oftálmicas, no se recomienda utilizar este colirio mientras se llevan lentes de contacto.

Toma de otros medicamentos

No se han descrito interacciones específicas de Afluon® colirio con otros medicamentos.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Cómo usar afluon® 0,5 mg/ml, colirio en solución

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde usar su medicamento.

Afluon® colirio son gotas para su administración vía oftalmológica.

Normalmente Vd. debe echarse una gota de Afluon® colirio, en cada ojo, dos veces al día (0,06 mg de azelastina hidrocloruro al día), por ejemplo a primera hora de la mañana y a la misma hora por la tarde. Esta dosis se puede aumentar, en caso necesario, a una gota en cada ojo cuatro veces al día (0,12 mg de azelastina hidrocloruro al día), por ejemplo, cada 6 horas.
Si Vd. prevé una exposición al alergeno (sustancia que le origina los síntomas de conjuntivitis como son el enrojecimiento, picor y/o lagrimeo de ojos), como medida preventiva, debe administrarse Afluon® colirio antes de la mencionada exposición.

Adultos: La dosis normal es una gota en cada ojo, dos veces al día (0,06 mg de azelastina hidrocloruro al día). En caso necesario, esta dosis puede ser aumentada a cuatro veces al día (0,12 mg de azelastina hidrocloruro al día).

Ancianos: La misma dosis que en adultos.

Niños:
En caso de conjuntivitis alérgica estacional, para niños mayores de 4 años, la misma dosis que para adultos.
En caso de conjuntivitis alérgica no estacional (perenne), para niños mayores de 12 años, la misma dosis que para adultos.

Si estima que la acción de Afluon® colirio es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Afluon® colirio. Dado que se ha demostrado seguridad y eficacia durante un periodo de seis semanas, en el caso de conjuntivitis alérgica no estacional (perenne) la duración del tratamiento se limitará a un máximo de seis semanas.

Instrucciones para un uso adecuado de Afluon®colirio:

  1. Limpie suavemente el contorno de sus ojos para eliminar cualquier resto de humedad
  2. Tire de su párpado inferior hacia abajo y con cuidado, procurando que el cuentagotas no toque el párpado, coloque una gota dentro de la zona media del párpado inferior.
  3. Libere su párpado inferior y suavemente presione en el lado interno de su ojo.
  4. Luego parpadee lentamente unas cuantas veces para extender la gota por toda la superficie del ojo.

Si Vd. usa más Afluon® colirio del que debiera:

Si Usted ha echado más Afluon® colirio de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
No se conocen reacciones específicas por sobredosificación ocular y no se prevén reacciones de sobredosis con la vía de administración oftálmica.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar con el Servicio de Información Toxicológica Teléfono (91) 562 04 20.

Si olvidó usar Afluon® colirio:

Si olvidó usar su medicamento, úselo tan pronto como lo recuerde y échese la siguiente dosis 12 horas después ó 6 horas después, en caso de ser necesario.
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Afluon® colirio puede tener efectos adversos.
Ocasionalmente puede producirse una leve irritación transitoria del ojo después de la aplicación del colirio. Con menos frecuencia, sabor amargo.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

Conservación de afluon® 0,5 mg/ml, colirio en solución

Mantenga Afluon® colirio fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación. Conservar en el envase original.

Caducidad

No utilizar Afluon® colirio después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
No usar después de transcurrido un mes de la primera apertura del frasco.

Otras presentaciones

Afluon® spray nasal.

Este prospecto ha sido aprobado en Abril 2004

Comercializado por: MEDA Pharma S.A.U., Avda. de Castilla, 2 Edif. Berlín planta 2ª. Parque Empresarial San Fernando
28830 San Fernando de Henares (Madrid)

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

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