Principios activos: Simvastatina

Contenidos:

  1. Qué es alcosin 20 mg comprimidos y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar alcosin 20 mg comprimidos
  3. Cómo tomar alcosin 20 mg comprimidos
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de alcosin 20 mg comprimidos
  6. Información adicional


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

ALCOSIN 20 mg comprimidos recubiertos con película

Simvastatina

En este prospecto:

  1. Qué es ALCOSIN 20 mg comprimidos y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar ALCOSIN 20 mg comprimidos
  3. Cómo tomar ALCOSIN 20 mg comprimidos
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de ALCOSIN 20 mg comprimidos
  6. Información adicional

Qué es alcosin 20 mg comprimidos y para qué se utiliza

Simvastatina pertenece al grupo de medicamentos conocidos como inhibidores de la hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) reductasa que actúan reduciendo los niveles de lípidos, colesterol y triglicéridos de la sangre.

Está indicado en:

  • El tratamiento de los niveles elevados de colesterol en sangre (hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta) junto con la dieta, cuando la dieta o el ejercicio no han reducido el colesterol.
  • El tratamiento de los niveles elevados de colesterol en sangre (hipercolesterolemia familiar homozigota) junto con la dieta y otros tratamientos para reducir el colesterol.
  • La prevención de problemas cardiovasculares y muerte cardiovascular en pacientes con arterioesclerosis o diabetes, con niveles de colesterol altos o normales, junto con otros tratamientos.

Antes de tomar alcosin 20 mg comprimidos

No tome ALCOSIN 20 mg:

  • Si es alérgico a simvastatina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
  • Si sufre una enfermedad del hígado activa o tiene las transaminasas (enzimas del hígado) elevadas.
  • Se está embarazada o en periodo de lactancia.
  • Se está tomando uno de los siguientes medicamentos:
    • Itraconazol o ketoconazol (medicamentos utilizados para tratar las infecciones por hongos).
    • Eritromicina, claritromicina o telitromicina (antiobióticos).
    • Inhibidores de la proteasa del VIH como indinavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir (medicamentos utilizados para tratar las infecciones por el virus VIH que produce el SIDA).
    • Nefazodona (medicamento utilizado para tratar la depresión).

Tenga especial cuidado con ALCOSIN 20 mg:

  • Si presenta dolor, sensibilidad a la presión o debilidad de los músculos. Comuníqueselo inmediatamente a su médico. En raras ocasiones, simvastatina puede provocar problemas musculares graves que pueden producir daño en el riñón. Este riesgo es mayor en pacientes que toman dosis elevadas de ALCOSIN o que toman junto con ALCOSIN algún medicamento que aumenta los niveles de simvastatina en sangre, y por lo tanto el riesgo de padecer alteraciones musculares, tales como:

    • Fibratos y niacina (medicamentos que disminuyen los niveles de colesterol).
    • Amiodarona, verapamilo y diltiazem (medicamentos utilizados para tratar problemas de corazón).
    • Ciclosporina (medicamento utilizado para evitar los rechazos en los transplantes).
  • Informe a su médico si presenta problemas de riñón, hipotiroidismo, si tiene antecedentes familiares o ha padecido anteriormente alteraciones musculares o si consume normalmente alcohol ya que estos factores pueden aumentar el riesgo de alteraciones musculares.
  • Si ha padecido alguna enfermedad del hígado. Es posible que se produzcan aumentos moderados de los niveles de transaminasas que, en la mayoría de los casos, vuelven a su nivel inicial sin necesidad de suspender el tratamiento.
  • Si tiene programada una intervención quirúrgica, es recomendable que deje de tomar ALCOSIN al menos unos pocos días antes de ser operado.

Su médico puede querer hacerle análisis de sangre o pruebas de su función hepática para comprobar que su hígado funciona adecuadamente antes y durante su tratamiento con ALCOSIN.

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.

Toma de ALCOSIN 20 mg con alimentos y bebidas:

ALCOSIN 20 mg se puede tomar con o sin alimentos.
El zumo de pomelo aumenta las concentraciones de simvastatina en la sangre. Debe evitarse el consumo de zumo de pomelo mientras esté en tratamiento con ALCOSIN.
ALCOSIN 20 mg se debe administrar con precaución en pacientes que consumen alcohol. Si usted bebe habitualmente alcohol, consulte a su médico.

Embarazo y lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
ALCOSIN 20 mg está contraindicado durante el embarazo y en periodo de lactancia.
En caso de embarazo o sospecha del mismo, deberá suspender el tratamiento y advertir de ello a su médico cuanto antes.

Conducción y uso de máquinas:

A dosis normales, ALCOSIN 20 mg no afecta a la capacidad de conducir o utilizar máquinas. No obstante, si usted nota síntomas de mareo, no conduzca ni use máquinas hasta que sepa cómo tolera el medicamento.

Información importante sobre algunos de los componentes de ALCOSIN 20 mg:


Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con ALCOSIN 20 mg y pueden aumentar el riesgo de efectos adversos musculares; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.

Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:

  • Fibratos y niacina (medicamentos que disminuyen los niveles de colesterol).
  • Itraconazol, ketoconazol, eritromicina, claritromicina, telitromicina, inhibidores de la proteasa del VIH y nefazodona. El uso de simvastatina está contraindicado junto con estos medicamentos (ver apartado 2. No tome ALCOSIN 20 mg).
  • Ciclosporina (medicamento utilizado para evitar los rechazos en los transplantes).
  • Danazol (hormona sintética).
  • Verapamilo, diltiazem y amiodarona (medicamentos utilizados para tratar problemas del corazón).

También es muy importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente:

  • Anticoagulantes orales (medicamentos para prevenir los coágulos sanguíneos), ya que se potencia el efecto anticoagulante si se toman junto con ALCOSIN.

Cómo tomar alcosin 20 mg comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con ALCOSIN. No suspenda el tratamiento antes.

Los comprimidos deben tomarse por la noche y pueden administrarse con agua o con o sin alimentos.

La dosis normal de inicio es de 10 a 40 mg al día, administrados en una dosis única por la noche.
Su médico puede ajustarle la dosis hasta un máximo de 80 mg al día, administrados en dosis única por la noche.

Su médico puede recetarle dosis inferiores, sobre todo si está tomando ciertos medicamentos indicados anteriormente o padece ciertos trastornos del riñón.

Niños y adolescentes:
No se han establecido la eficacia y la seguridad del uso en niños. Por tanto, no se recomienda el uso de ALCOSIN en niños.

Pacientes ancianos:
No es necesario ajustar la dosis.

Si estima que la acción de ALCOSIN 20 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma más ALCOSIN 20 mg del que debiera:

Contacte con su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 0420, indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

Si olvidó tomar ALCOSIN 20 mg:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, espere a la siguiente toma.

Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, ALCOSIN 20 mg puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Muy frecuentes (más de 1 persona por cada 10), frecuentes (menos de 1 persona por cada 10 pero más de una persona por cada 100), poco frecuentes (menos de 1 persona por cada 100 pero más de una persona por cada 1000), Raros (menos de 1 persona por cada 1000), Muy raros (menos de 1 persona por cada 10000) y casos aislados.

Trastornos sanguíneos y del sistema linfático:
Raros: anemia.

Trastornos digestivos:
Raros: estreñimiento, dolor abdominal, gases, indigestión, diarrea, nauseas, vómitos, inflamación del páncreas.

Trastornos generales y en el lugar de administración:
Raros: debilidad.

Trastornos hepatobiliares:
Raros: hepatitis, color amarillento en la piel y los ojos (ictericia).

Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conectivo y óseos:
Raros: miopatía, rabdomiólisis, dolor muscular, calambres musculares.

Trastornos del sistema nervioso:
Raros: dolor de cabeza, sensación de hormigueo, mareos, neuropatía periférica.

Trastornos de la piel y tejido subcutáneo:
Raros: erupción cutánea, picor, pérdida de pelo.
Raramente se ha comunicado un síndrome de alergia aparente que ha incluido algunas de las siguientes características: angioedema, síndrome lupoide, polimialgia reumática, inflamación de los vasos sanguíneos, trombocitopenia, eosinofilia, aumento de la velocidad de sedimentación globular, artritis y dolor de las articulaciones, picor, fotosensibilidad, fiebre, enrojecimiento, dificultad al respirar y malestar general.

Pruebas complementarias:
Raros: aumento de los niveles en sangre de las transaminasas, la fosfatasa alcalina y la creatinina cinasa (CK).

Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre alguno de los efectos adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Conservación de alcosin 20 mg comprimidos

Mantener ALCOSIN fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Caducidad:

No utilice ALCOSIN 20 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura. Pregunte a su farmacéutico como desechar los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Información adicional

Composición de ALCOSIN 20 mg:

El principio activo es simvastatina. Cada comprimido contiene 20 mg de simvastatina.

Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado de maíz sin gluten, butilhidroxianisol (E320), ácido ascórbico, ácido cítrico, sílice coloidal anhidra, talco, estearato de magnesio, hipromelosa, óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), citrato de trietilo, dióxido de titanio (E171) y povidona.

Aspecto del producto y tamaño del envase:

ALCOSIN 20 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película, color rosáceo, ovalados y biconvexos. Cada envase contiene 28 comprimidos.

Otras presentaciones:

ALCOSIN 10 mg comprimidos.
ALCOSIN 40 mg comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización:

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.
C/ Laguna 66-68-70, Polígono Industrial Urtinsa II – 28923 ALCORCÓN (Madrid)

Responsable de la fabricación:

Laboratorios Belmac, S.A., Polígono Industrial Malpica, calle C.4, 50016-Zaragoza, España.

Este prospecto fue aprobado en abril 2006

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

La información aquí contenida no debe utilizarse durante ninguna emergencia médica, ni para el diagnóstico o tratamiento de alguna condición médica. Debe consultarse a un médico con licencia para el diagnóstico y tratamiento de todas y cada una de las condiciones médicas. En caso de una emergencia médica, llame al 112. Los enlaces a otros sitios se proporcionan sólo con fines de información, no significa que se les apruebe. La reproducción o distribución parcial o total de la información aquí contenida está terminantemente prohibida.