Principios activos: Naproxeno

Contenidos:

  1. Qué es antalgin 550 mg comprimidos y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar antalgin 550 mg comprimidos
  3. Cómo tomar antalgin 550 mg comprimidos
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de antalgin 550 mg comprimidos


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

  1. Qué es ANTALGIN 550 mg COMPRIMIDOS y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar ANTALGIN 550 mg COMPRIMIDOS
  3. Cómo tomar ANTALGIN 550 mg COMPRIMIDOS
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de ANTALGIN 550 mg COMPRIMIDOS

ANTALGIN ®550 mg comprimidos.
Naproxeno sódico

El principio activo es naproxeno (DCI) sódico. Cada comprimido contiene 550 mg de naproxeno sódico.

Los demás componentes son: celulosa microcristalina, polivinilpirrolidona, talco, estearato magnésico, hidroxipropil metilcelulosa, polietilenglicol, dióxido de titanio (E-171), laca de indigotina (E-132) y agua purificada.

Titular de la autorización de comercialización:

ROCHE FARMA, S.A.
Eucalipto, 33
28016 Madrid

Titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación de los lotes:

ROCHE FARMA, S.A.
Severo Ochoa, 13.Pol. Ind. Leganés
28914 Madrid

Qué es antalgin 550 mg comprimidos y para qué se utiliza

ANTALGIN COMPRIMIDOS se presenta en envases de 10 y 40 comprimidos.

ANTALGIN contiene como sustancia activa el naproxeno sódico, sustancia que pertenece al grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos con notables propiedades analgésicas (contra el dolor) y antipiréticas/antitérmicas (disminución de la fiebre).

ANTALGIN es recetado por los médicos para el tratamiento del dolor leve o moderado con componente inflamatorio, especialmente de origen osteomuscular (referente a huesos y músculos).
ANTALGIN también es recetado por los médicos si usted padece: artritis reumatoide, osteoartritis, episodios agudos de gota, espondilitis anquilosante, síndromes reumatoides y dolores musculoesqueléticos.
Dismenorrea.
Tratamiento sintomático de las crisis agudas de migraña.
Menorragia primaria y secundaria a un dispositivo intrauterino.

Antes de tomar antalgin 550 mg comprimidos

No tome ANTALGIN 550 mg COMPRIMIDOS:

  • Si Vd. sabe que tiene alergia frente al naproxeno o al naproxeno sódico, o a algunos de los demás componentes de estos comprimidos
  • Si Vd. sabe que tiene alergia al ácido acetil salicílico o a otros antiinflamatorios no esteroideos y/o le producen reacciones alérgicas graves tales como: asma, rinitis o pólipos nasales.
  • Si está tomando otros medicamentos de este tipo (antiinflamatorios no esteroideos).
  • Si padece úlcera de estómago activa o hemorragia digestiva activa.
  • Si padece alguna enfermedad intestinal
  • Si padece insuficiencia hepática (alteraciones del hígado) o renal (alteraciones en el riñón) grave
  • ANTALGIN no debe administrarse a niños menores de 1 año.

Tenga especial cuidado con ANTALGIN 550 mg COMPRIMIDOS si Vd.:

Antes de comenzar el tratamiento con ANTALGIN 550 mg COMPRIMIDOS, asegúrese que su médico conozca si Ud.:

  • padece o ha padecido problemas del estómago, puesto que ANTALGIN puede provocar irritación, hemorragias o úlceras de estómago, este riesgo es mayor en los ancianos o personas debilitadas. Su médico le recomendará la dosis más adecuada.
  • padece asma o trastornos alérgicos, puesto que ANTALGIN puede provocar dificultades en la respiración (broncoespasmo).
  • tiene problemas de riñón graves, del hígado o del corazón, consulte con su médico.
  • está tomando otros medicamentos tales como: Medicamentos para evitar la coagulación de la sangre (anticoagulantes) u otros antiinflamatorios, consulte a su médico.
  • tiene, o sospecha que tiene una infección, puesto que ANTALGIN COMPRIMIDOS puede enmascarar los signos y síntomas habituales de los procesos infecciosos, consúltelo con su médico.
  • al tomar ANTALGIN siente dolores de estómago y/o observa que las heces aparecen de coloración negra, deberá interrumpir el tratamiento con ANTALGIN 550 mg COMPRMIDOS y consultar con su médico.
  • experimenta trastornos de la visión durante el tratamiento, consulte con su médico o farmacéutico.
  • ANTALGIN 550 mg debe usarse con precaución en pacientes que tengan una dieta baja en sal y antecedentes de problemas digestivos.
  • desea quedarse embarazada, puesto que Antalgin puede afectar a la fertilidad.

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Antes de comenzar el tratamiento, su médico debe saber si usted está o sospecha estar embarazada o bien si desea estarlo.
El médico decidirá entonces la conveniencia de que tome ANTALGIN 550 mg COMPRIMIDOS.
ANTALGIN 550 mg COMPRIMIDOS no debe administrarse durante el embarazo, ni durante el parto.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
ANTALGIN 550 mg COMPRIMIDOS no debe administrarse durante la lactancia

Conducción y uso de máquinas:
ANTALGIN 550 mg COMPRIMIDOS debe utilizarse con precaución en pacientes cuya actividad requiera atención y que hayan observado vértigo o alteraciones visuales durante el tratamiento con este fármaco.

Toma de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.
Esto es muy importante puesto que ANTALGIN 550 COMPRIMIDOS puede alterar el modo en que actúan otros medicamentos, estos son:

  • antiácidos o colestiramina, porque pueden retardar la acción de ANTALGIN 550 COMPRIMIDOS, pero no afecta al efecto total.
  • hidantoínas (fármacos usados preferentemente para la epilepsia),
  • sulfonilureas (medicamentos para la diabetes),
  • sulfonamidas (un tipo de medicamentos diuréticos).
  • metotrexato (un medicamento inmunosupresor).
  • Beta-bloqueantes (medicamento anti-hipertensivo).
  • Furosemida (medicamento con efecto natriurético)
  • Litio puede provocar un aumento de la concentración de Litio en plasma.
  • Esteroides, puede interferir el Antalgin 550 comprimidos en pruebas de función suprarrenales.
  • IECAS (Inhibidores de la enzima convertidora de Angiotensina, medicamento anti-hipertensivo)

Puede ser necesario que su médico modifique la dosis de uno de los dos fármacos.
Consulte a su médico si tiene alguna duda sobre estos puntos

Cómo tomar antalgin 550 mg comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con ANTALGIN 550 COMPRIMIDOS.

La dosis usual inicial es habitualmente de 1100 mg al día (un comprimido de 550 mg, dos veces al día, por la mañana y por la noche) y la dosis de mantenimiento es de 550 mg a 1100 mg al día. Estas dosis pueden ser aumentadas por indicación de su médico.

Trague los comprimidos enteros con una cantidad suficiente, un vaso de agua u otro líquido, preferentemente durante las comidas.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con ANTALGIN 550 COMPRIMIDOS

Si Vd. toma más ANTALGIN 550 mg COMPRIMIDOS del que debiera:

Si usted ha tomado más ANTALGIN 550 mg COMPRIMIDOS del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
Ante una sobredosis accidental o voluntaria, debe procederse a lavado gástrico e instaurar un tratamiento sintomático. La administración rápida de 50-100 gr de carbón activado en forma de suspensión acuosa reduce la absorción del medicamento
En caso de sobredosis ó ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono (91) 562.04.20.

Si olvidó tomar ANTALGIN 550 mg COMPRIMIDOS:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, tome la dosis en el momento en que se acuerde y continúe con la dosis siguiente.

Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, ANTALGIN 550 mg COMPRIMIDOS puede tener efectos adversos, incluso, cuando se emplee el medicamento de la forma adecuada.
Los efectos adversos que pueden producirse durante el tratamiento son:

Trastornos de la sangre y del sistema linfático:

Muy raras (<1/10.000): agranulocitosis (aumento/disminución de ciertos glóbulos blancos), anemia aplásica y hemolítica (reducción del número de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas en sangre), eosinofilia (aumento de ciertos glóbulos blancos en sangre), leucopenia (disminución del número de leucocitos en sangre), trombocitopenia (disminución el número de plaquetas)

Trastornos del sistema inmunológico:

Muy raras (<1/10.000): reacciones anafilactoides (reacción alérgica aguda), edema angioneurótico (inflamación en la piel, mucosa y vísceras).

Trastornos del metabolismo y de la nutrición:

Muy raras (<1/10.000): hipercalcemia (aumento de la concentración de calcio en sangre)

Trastornos psiquiátricos:

Muy raras (<1/10.000): dificultad para concentrarse, depresión, alteraciones del sueño.

Trastornos del sistema nervioso:

Muy raras (<1/10.000): mareos, somnolencia, cefaleas, sensación de mareo, vértigo, disfunción cognoscitiva, meningitis aséptica (inflamación de las meninges), convulsiones, insomnio, alteraciones del sueño.

Trastornos oculares:

Muy raras (<1/10.000): trastornos de la visión, opacidad corneal, papilitis (inflamación de la papila), neuritis óptica retrobulbar (inflamación del nervio óptico) y edema de la papila

Trastornos del oído y del laberinto:

Muy raras (<1/10.000): alteraciones en la audición, tinnitus (zumbido en los oídos), hipoacusia (disminución en la audición)

Trastornos cardiacos:

Muy raras (<1/10.000): palpitaciones, insuficiencia cardiaca congestiva (incapacidad del corazón para realizar su función de bombeo), hipertensión (tensión arterial alta).

Trastornos vasculares:

Muy raras (<1/10.000): vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos)

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:

Muy raras (<1/10.000): asma, neumonitis eosinofílica, disnea (falta de aire), edema pulmonar.

Trastornos gastrointestinales:

Muy raras (<1/10.000): molestias abdominales, estreñimiento, diarrea, dispepsia (trastornos en la digestión), pirosis (ardor de estómago), náuseas, vómitos, estomatitis (inflamación de la mucosa bucal), colitis, esofagitis (inflamación del esófago), hemorragia y/o perforación gastrointestinal, hematemesis (vómito de sangre), melena (heces de color negruzco), ulceración gastrointestinal no péptica, ulceración péptica, estomatitis ulcerativa, pancreatitis (inflamación del páncreas), flato.

Trastornos hepatobiliares:

Muy raras (<1/10.000): hepatitis (inflamación de hígado), ictericia (coloración amarilla de la piel).

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

Muy raras (<1/10.000): edema, hemorragia cutánea, picor, hemorragia capilar, erupciones cutáneas, sudoración, caída del pelo, descamación de la piel, enrojecimiento cutáneo, liquen plano (enfermedad cutánea de pequeños nódulos planos), reacción de vesículas de pus, enrojecimiento de la piel, lupus eritematoso sistémico (enfermedad autoinmune con signos cutáneos típicos, erupción y enrojecimiento de la piel), síndrome de Stevens-Johnson (erupción cutánea de aspecto de mapa), alergia, reacciones de fotosensibilidad incluyendo casos raros en que la piel toma un aspecto de porfiria cutánea tarda, pseudoporfiria (defecto de las enzimas del hígado) o de epidermólisis ampollosa. Si se produce fragilidad cutánea, formación de ampollas u otros síntomas indicativos de pseudoporfiria, debe suspenderse el tratamiento y vigilar al paciente.

Trastornos musculoesqueléticos del tejido conjuntivo y de los huesos:

Muy raras (<1/10.000): dolor muscular, astenia muscular

Trastornos renales y urinarios:


Muy raras (<1/10.000):
sangre en la orina, nefritis intersticial (inflamación renal con decoloración pardoamarillenta), síndrome nefrótico, renopatía (enfermedad del riñón), insuficiencia renal, necrosis papilar renal (muerte de las células que forman las papilas del riñón por alteración del metabolismo)

Trastornos del aparato reproductor y de la mama:


Muy raras (<1/10.000):
infertilidad

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:


Muy raras (<1/10.000):
malestar general, pirexia (escalofríos y fiebre), sed, dolor de garganta

Exploraciones complementarias:


Muy raras (<1/10.000):
valores anómalos de pruebas funcionales hepáticas, creatinina sérica elevada, hiperpotasemia

Si apareciera uno de estos síntomas durante el tratamiento con ANTALGIN 550 mg o experimentara otro distinto que a su parecer pudiera estar relacionado con este medicamento, informe a su médico ó farmacéutico.

Conservación de antalgin 550 mg comprimidos

Mantenga ANTALGIN 550 mg COMPRIMIDOS fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar en el envase original.

Caducidad

No utilizar ANTALGIN 550 mg COMPRIMIDOS después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en
Marzo de 2005

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

La información aquí contenida no debe utilizarse durante ninguna emergencia médica, ni para el diagnóstico o tratamiento de alguna condición médica. Debe consultarse a un médico con licencia para el diagnóstico y tratamiento de todas y cada una de las condiciones médicas. En caso de una emergencia médica, llame al 112. Los enlaces a otros sitios se proporcionan sólo con fines de información, no significa que se les apruebe. La reproducción o distribución parcial o total de la información aquí contenida está terminantemente prohibida.