Principios activos: Anastrozol

Contenidos:

  1. Que es arimidex 1 mg comprimidos recubiertos con película y para que se utiliza
  2. Antes de tomar arimidex 1 mg comprimidos recubiertos con película
  3. Como tomar arimidex 1 mg comprimidos recubiertos con película
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservacion de arimidex 1 mg comprimidos recubiertos con película
  6. Información adicional


ARIMIDEX® 1 mg comprimidos recubiertos con película

Anastrozol

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto

  1. Qué es ARIMIDEX 1 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar ARIMIDEX 1 mg comprimidos recubiertos con película
  3. Cómo tomar ARIMIDEX 1 mg comprimidos recubiertos con película
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de ARIMIDEX 1 mg comprimidos recubiertos con película
  6. Información adicional

Que es arimidex 1 mg comprimidos recubiertos con película y para que se utiliza

  • ARIMIDEX 1 mg pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores de la aromatasa.
  • ARIMIDEX 1 mg está indicado para determinadas patologías de la mama en mujeres postmenopáusicas.

Antes de tomar arimidex 1 mg comprimidos recubiertos con película

No tome ARIMIDEX 1 mg comprimidos recubiertos con película:

  • No debe administrarse ARIMIDEX 1 mg en:

    • Mujeres pre-menopáusicas, embarazadas o en período de lactancia.
    • Pacientes con ciertos trastornos o enfermedades hepáticas moderadas o graves.
    • Pacientes con ciertos trastornos o enfermedades renales graves.
    • Pacientes que estén tomando medicamentos que contengan tamoxifeno o estrógenos, como por ejemplo terapia hormonal sustitutiva.
    • Niños.
    • Situaciones en las que usted haya presentado una reacción alérgica (hipersensibilidad) a Anastrozol o a cualquiera de los demás componentes de ARIMIDEX 1 mg.

Tenga especial cuidado con ARIMIDEX 1 mg comprimidos recubiertos con película:

  • Antes de tomar este medicamento, comunique a su médico si:

    • Presenta un historial clínico, o padece alguna alteración, que afecte a la fortaleza de sus huesos.
    • Está tomando cualquier análogo de la LHRH (medicamentos empleados para tratar determinadas patologías de la mama, algunos trastornos ginecológicos e infertilidad).
    • Está siendo tratada con tamoxifeno, ya que éste puede disminuir el efecto de ARIMIDEX 1 mg.
    • Padece alguna alteración o enfermedad hepática o renal. Ver "No tome ARIMIDEX 1 mg comprimidos recubiertos con película".
  • ARIMIDEX 1 mg disminuye los niveles de hormonas femeninas y esto puede conducir a una pérdida del contenido mineral de los huesos, lo que puede reducir su fortaleza.
  • En caso de ingresar en un hospital comunique al personal sanitario que está tomando ARIMIDEX 1 mg.

Uso de otros medicamentos:


Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Ciertos medicamentos, pueden interaccionar con ARIMIDEX 1 mg, en estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos. Es especialmente importante que informe a su médico si utiliza alguno de los siguientes medicamentos: Tamoxifeno o estrógenos (hormonas sexuales femeninas).

Embarazo y lactancia:


Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Ver "No tome ARIMIDEX 1 mg comprimidos recubiertos con película".

Uso en niños:


Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento. Ver "No tome ARIMIDEX 1 mg comprimidos recubiertos con película".

Conducción y uso de máquinas:


Es improbable que estos comprimidos afecten de forma negativa su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria; sin embargo, ocasionalmente algunas pacientes pueden sentir debilidad o somnolencia. Si esto le ocurriera, consulte con su médico.

Información importante sobre algunos de los componentes de ARIMIDEX 1 mg comprimidos recubiertos con película:


Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Como tomar arimidex 1 mg comprimidos recubiertos con película

Siga exactamente las instrucciones de administración de ARIMIDEX 1 mg indicadas por su médico.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con ARIMIDEX 1 mg. No suspenda el

tratamiento antes de que su médico se lo diga.

Dosis habitual:

  • En adultos (incluyendo ancianas), la dosis habitual es de 1 comprimido diario.
  • En pacientes con alteración leve/moderada de riñón o alteración de hígado leve, la dosis habitual es igualmente de 1 comprimido diario.
  • Trague el comprimido entero con ayuda de agua.
  • Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día.
  • No deje de tomar sus comprimidos incluso si se siente bien, a menos que su médico así se lo indique.

Si toma más ARIMIDEX 1 mg comprimidos recubiertos con película del que debiera:


Si ingiere una dosis superior a la normal, contacte con su médico u hospital más próximo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar ARIMIDEX 1 mg comprimidos recubiertos con película:


Deberá tomar ARIMIDEX 1 mg, tal y como le ha sido prescrito. No obstante, si olvida una dosis, tómela tan pronto se acuerde, siempre que queden al menos 12 horas para la siguiente. Si por el contrario quedasen menos de 12 horas para la siguiente dosis, no tome el comprimido que había olvidado, simplemente continúe con su tratamiento habitual.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, ARIMIDEX 1 mg puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Informe a su médico o farmacéutico si piensa que usted tiene estos o cualquier otro problema con su tratamiento:

Muy habitual (≥1/10)

Alteraciones vasculares: Sofocos.

Habitual (≥1/100, <1/10)

Alteraciones generales: Debilidad.
Alteraciones de los músculos y huesos: Dolor o rigidez en las articulaciones.
Alteraciones del sistema reproductor: Sequedad vaginal.
Alteraciones de la piel: Debilitamiento del pelo, erupción.
Alteraciones gastrointestinales: Náuseas, diarrea.
Alteraciones del sistema nervioso: Dolor de cabeza, síndrome del túnel carpiano (hormigueo, dolor, sensación de frío, debilidad en zonas de la mano).
Alteraciones hepatobiliares: Cambios en las pruebas sanguíneas de la función hepática.

No habitual (≥1/1.000, <1/100)

Alteraciones del sistema reproductor: Hemorragia vaginal (normalmente en las primeras semanas de tratamiento).
Alteraciones del sistema metabólico: Pérdida de apetito, aumento del nivel de colesterol en sangre.
Alteraciones gastrointestinales: Vómitos.
Alteraciones del sistema nervioso: Somnolencia.
Alteraciones hepatobiliares: Cambios en las pruebas sanguíneas de la función hepática. Inflamación del hígado, cuyos síntomas pueden incluir sensación de malestar general, con o sin coloración amarillenta de la piel y ojos (ictericia), dolor hepático, o hinchazón hepática.
Muy raro (<1/10.000)

Alteraciones de la piel: Reacciones muy graves en la piel (síndrome de Stevens-Johnson) con lesiones, úlceras o vesículas. Reacción alérgica con hinchazón de cara, labios, lengua y/o garganta (angioedema), lo que puede causar dificultad al tragar y/o respirar. Urticaria.

ARIMIDEX 1 mg disminuye los niveles de hormonas femeninas y esto puede conducir a una pérdida del contenido mineral de los huesos, lo que puede reducir su fortaleza y, en algunos casos, producir fracturas.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Conservacion de arimidex 1 mg comprimidos recubiertos con película

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Conservar en el embalaje original.

No utilice ARIMIDEX 1 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Información adicional

Composición de ARIMIDEX 1 mg comprimidos recubiertos con película:

  • El principio activo es Anastrozol.
  • Los demás componentes son: Lactosa (monohidrato), Povidona, Almidón glicolato sódico, Estearato de magnesio, Hipromelosa, Macrogol 300 y Dióxido de titanio.

Aspecto del producto y contenido del envase:


Este medicamento se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película. Cada envase contiene 28 comprimidos recubiertos con película de 1 mg de Anastrozol por comprimido.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:


El titular de la autorización de comercialización es:

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble
28033 Madrid

El responsable de la fabricación es:

AstraZeneca UK Limited
Macclesfield, Cheshire (Reino Unido)

Este prospecto fue aprobado en Noviembre de 2007

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

La información aquí contenida no debe utilizarse durante ninguna emergencia médica, ni para el diagnóstico o tratamiento de alguna condición médica. Debe consultarse a un médico con licencia para el diagnóstico y tratamiento de todas y cada una de las condiciones médicas. En caso de una emergencia médica, llame al 112. Los enlaces a otros sitios se proporcionan sólo con fines de información, no significa que se les apruebe. La reproducción o distribución parcial o total de la información aquí contenida está terminantemente prohibida.