Principios activos: Melissa officinalis, Valeriana officinalis


Dormiplant

Composición: Cada gragea contiene:

Principio Activo:

Extracto seco, obtenido con etanol al 70% v/v, de raíz de Valeriana officinalis (Valeriana) ……. 160 mg (equivalente a aprox. 720 mg de raíz seca de Valeriana)

Extracto seco, obtenido con etanol al 36% v/v, de hojas de Melissa officinalis (Melisa) ……. 80 mg (equivalente a aprox. 400 mg de hojas secas de Melisa)

Excipientes:

Sacarosa ……. 133 mg
Glucosa ……. 0,4 mg
Dióxido de silicio de alta dispersión, crospovidona, aceite de ricino hidrogenado, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, Eudragit L 30D, Macrogol 6000 y 1000, talco, jarabe de glucosa, carbonato cálcico, carmelosa sódica, polisorbato 80, povidona, hipromelosa, cera de carnauba, colorantes: dióxido de titanio (E-171), Indigotina (E-132) con sal de aluminio.

Forma farmacéutica y contenido del envase: Grageas. Estuche de cartón conteniendo 50 grageas en blisters de PVC y aluminio.

Actividad: Fármaco sedante del sistema nervioso.

Titular y fabricante:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co.
Willmar-Schwabe-Straβe 4
76227 Karlsruhe / Alemania

Indicaciones: Tratamiento sintomático de los estados temporales y leves de nerviosismo y de la dificultad ocasional para dormirse de origen nervioso.

Contraindicaciones: No administrar en caso de alergia a la raíz de Valeriana officinalis (Valeriana), a las hojas de Melissa officinalis (Melisa) o a cualquier otro de los componentes de la especialidad.

Precauciones: No administrar más de 14 días seguidos, sin consultar al médico.

Si los síntomas empeoran o persisten más de 2 semanas, consulte a su médico.

Debe utilizarse con precaución y bajo consejo médico si tiene antecedentes de alguna enfermedad del hígado.

Interacciones: Debido a su actividad, es posible que este medicamento pueda reforzar los efectos de otros fármacos sedantes, tranquilizantes o para dormir, por lo que si está en tratamiento con alguno de ellos, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

El alcohol puede potenciar su efecto sedante, por lo que no se debe administrar con bebidas alcohólicas.

Advertencias:

Embarazo y lactancia

Como precaución general, y debido a que no se dispone de datos sobre su utilización durante el embarazo y la lactancia, no se recomienda su uso en dichas situaciones.

Importante para la mujer:
Si está Usted embarazada o cree que pueda estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o para el feto y debe ser vigilado por su médico.

Efectos sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria

Debido a su efecto sedante puede verse afectada la capacidad de atención, por lo que deberá tomarse con precaución si se conduce o se maneja maquinaria peligrosa, hasta comprobar el efecto que produce el medicamento.

Uso en niños

No administrar en niños menores de 12 años, sin consultar al médico.

Advertencias sobre excipientes:

Este medicamento contiene 133 mg de sacarosa y 0,4mg de glucosa por gragea, lo que deberá ser tenido en cuenta por los enfermos diabéticos.

Posología: Vía oral.

Adultos y niños mayores de 12 años:
Nerviosismo: 1 gragea 3 veces al día
Inductor del sueño: 2 grageas 30 – 60 minutos antes de acostarse. Si fuera necesario 1 gragea más por la tarde.

Ancianos:
Igual que los adultos.

Instrucciones para la correcta administración del preparado: Las grageas deben ser ingeridas enteras, sin masticar y con abundante agua, preferentemente después de las comidas.

Sobredosificación: En casos de sobredosis o ingestión accidental de cantidades grandes, acudir a un centro médico inmediatamente o llamar al Servicio de Información Toxicológica tel.: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Reacciones adversas: De Dormiplant, a dosis y periodo de tratamiento recomendados, no se han descrito efectos adversos conocidos. No obstante, el uso crónico de preparados que contienen Valeriana officinalis (Valeriana), puede provocar cefalea, excitabilidad, insomnio y trastornos digestivos.

En raras ocasiones puede aparecer somnolencia, que se considera efecto adverso cuando se utilice para el nerviosismo.

Excepcionalmente tras la administración de preparados que contienen Valeriana officinalis (Valeriana) pueden aparecer alteraciones del hígado (coloración amarillenta de la piel y color oscuro de la orina). En este caso se debe interrumpir el tratamiento.

Si observa éstas o cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

Conservación: Almacenar en lugar seco y por debajo de 25° C.

Caducidad: Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad (cad.:) indicada en el envase.

Sin receta médica

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Texto revisado: Julio de 2005

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

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