Principios activos: Mesalazina

Contenidos:

  1. Qué es lixacol y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar lixacol
  3. Cómo tomar lixacol:
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de lixacol:


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

  1. Qué es LIXACOL y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar LIXACOL
  3. Cómo tomar LIXACOL
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de LIXACOL

LIXACOL

Mesalazina

  • El principio activo es mesalazina. Cada comprimido contiene 400 mg de mesalazina.
  • Los demás componentes son lactosa; carboximetilalmidón; estearato magnésico; talco; polivinilpirrolidona; copolímero del ácido metacrílico tipo B; ftalato de dibutilo; óxido férrico amarillo (E172); óxido férrico rojo (E172) y polietilenglicol 6000.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante:

FAES FARMA, S.A.
Maximo Aguirre, 14.
Lamiaco-Lejona 48940 España

Qué es lixacol y para qué se utiliza

LIXACOL se presenta en comprimidos rojos, oblongos que contienen 400 mg de mesalazina cada uno y están recubiertos con una resina de base acrílica (Eudragit-S) para asegurar la liberación del principio activo en la fracción terminal del íleon y del colon.

LIXACOL se presenta en envases con 100 comprimidos recubiertos.

LIXACOL está indicado en:

  • Tratamiento de la fase aguda de la colitis ulcerosa leve a moderada.
  • Tratamiento de mantenimiento de la remisión de la colitis ulcerosa (incluyendo pacientes que no toleran la salazosulfapiridina).
  • Tratamiento de la fase aguda de la enfermedad de Crohn y de mantenimiento de la remisión de la enfermedad de Crohn.

Antes de tomar lixacol

No tome LIXACOL si presenta:

  • Antecedentes de hipersensibilidad a los salicilatos.
  • Ulcera duodenal o gástrica.
  • Diátesis hemorrágica.
  • Anomalías de la coagulación.
  • Insuficiencia hepática y renal grave.

Tenga especial cuidado con LIXACOL:

Si Vd. presenta insuficiencia hepática o renal.
Cuando Vd. presente cualquier hemorragia difícil de justificar, hematomas, púrpura, dolor de garganta, fiebre o malestar general que ocurran durante el tratamiento, dígaselo a su médico por si hay que interrumpir el tratamiento.
LIXACOL comprimidos no deberá administrarse con lactulosa o preparaciones similares que disminuyan el pH de las heces e impidan la liberación de mesalazina.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No se dispone de datos adecuados sobre el uso de LIXACOL durante el embarazo o la lactancia.
No se recomienda su empleo durante el embarazo ni la lactancia, a menos que el beneficio del tratamiento supere los posibles riesgos.

Toma de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.

Cómo tomar lixacol:

LIXACOL debe administrarse por vía oral.
Los comprimidos deberán tragarse enteros.
Adultos: Colitis ulcerosa, tratamiento agudo de episodios leves a moderados: 2 comprimidos tres veces al día.
Tratamiento de mantenimiento de Colitis ulcerosa: de 2 a 4 comprimidos.
Enfermedad de Crohn: tratamiento de mantenimiento: 3 a 6 comprimidos distribuidos en 3 tomas por día.

Ancianos

La administración de LIXACOL en ancianos debe realizarse con precaución y siempre limitada a aquellos pacientes con la función renal normal.

Niños

No se ha establecido la eficacia y seguridad del empleo de LIXACOL en niños menores de 5 años.

Si Vd. toma más LIXACOL del que debiera:

En caso de ingestión masiva de los comprimidos el tratamiento consiste en lavado gástrico, inducción al vómito, junto con medidas sintomáticas y de apoyo. No existe antídoto específico.

Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos LIXACOL puede tener efectos adversos.

Raramente se han descrito los siguientes efectos adversos:

  • Sistema gastrointestinal: náuseas, dolor abdominal, diarrea y pancreatitis.
  • Sistema nervioso central: cefaleas y neuropatía.
  • Piel y anexos: exantema (incluyendo prurito y urticaria).
  • Sistema renal: trastornos renales, incluyendo casos de nefritis intersticial aguda y crónica y fallo renal.
  • Efectos hepatobiliares: al igual que con otros salicilatos pueden encontrarse resultados anómalos transitorios en las pruebas de función hepática.
  • Efectos hematológicos: alteraciones del recuento en sangre periférica tales como leucopenia, neutropenia, trombocitopenia y anemia aplásica.
  • Reacciones de hipersensibilidad incluyendo alteraciones pulmonares: fiebre, mialgia, artralgia, alveolitis, miocarditis y pericarditis, aunque estas últimas han sido observadas también como manifestaciones extra-gastrointestinales de la enfermedad intestinal subyacente.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

Conservación de lixacol:

Condiciones normales de conservación.
Mantenga LIXACOL fuera del alcance y de la vista de los niños.

Caducidad

No utilizar LIXACOL después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido revisado en Diciembre 2001

LIXACOL es marca registrada.

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

La información aquí contenida no debe utilizarse durante ninguna emergencia médica, ni para el diagnóstico o tratamiento de alguna condición médica. Debe consultarse a un médico con licencia para el diagnóstico y tratamiento de todas y cada una de las condiciones médicas. En caso de una emergencia médica, llame al 112. Los enlaces a otros sitios se proporcionan sólo con fines de información, no significa que se les apruebe. La reproducción o distribución parcial o total de la información aquí contenida está terminantemente prohibida.