Principios activos: Fluvastatina

Contenidos:

  1. Qué es lymetel 40 mg cápsulas y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar lymetel 40 mg cápsulas
  3. Cómo tomar lymetel 40 mg cápsulas
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de lymetel 40 mg cápsulas


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
  • Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos

En este prospecto

  1. Qué es Lymetel 40 mg cápsulas y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar Lymetel 40 mg cápsulas
  3. Cómo tomar Lymetel 40 mg cápsulas
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Lymetel 40 mg cápsulas

Lymetel 40 mg cápsulas

Fluvastatina

  • El principio activo es fluvastatina. Cada cápsula contiene 42,12 mg de fluvastatina de sodio, equivalentes a 40 mg de fluvastatina base.
  • Los excipientes son estearato de magnesio, hidrógeno carbonato de sodio, talco, celulosa microcristalina, almidón de maíz, carbonato de calcio, gelatina, rojo óxido de hierro (E 172), amarillo óxido de hierro (E 172), dióxido de titanio (E 171) y goma laca.

Titular

Laboratorios Andrómaco, S.A.
Doctor Zamenhof, 36 – 28027 Madrid

Fabricante

Novartis Farmacéutica, S.A.
08210 Barberá del Vallés (Barcelona)

Qué es lymetel 40 mg cápsulas y para qué se utiliza

  • Lymetel 40 mg cápsulas se presenta en forma de cápsulas. Cada envase contiene 28 cápsulas.
  • Lymetel 40 mg cápsulas pertenece al grupo de medicamentos denominados hipolipemiantes (medicamentos que disminuyen la cantidad de colesterol fabricada por el organismo).

Lymetel 40 mg cápsulas está indicado en los siguientes casos:

  • Reducción de los niveles elevados de colesterol en aquellos casos en los que el control de la dieta u otras medidas no farmacológicas (p.ej. ejercicio físico y reducción del peso) solas no han resultado ser suficientemente eficaces.
  • Enlentecimiento de la progresión de la aterosclerosis coronaria (obstrucción o endurecimiento de las arterias).
  • Prevención secundaria de eventos cardiacos adversos mayores en pacientes con enfermedad cardíaca coronaria tras una intervención coronaria percutánea.

Antes de tomar lymetel 40 mg cápsulas

No tome Lymetel:

  • si es alérgico a fluvastatina o a cualquiera de los demás componentes de Lymetel
  • si usted sufre alguna enfermedad de hígado, elevación de los valores de las pruebas analíticas de hígado o colestasis
  • si usted sufre dolor y debilidad muscular
  • si usted está embarazada o en periodo de lactancia

Tenga especial cuidado con Lymetel:

  • durante el tratamiento su médico le puede realizar controles periódicos para comprobar sus niveles de colesterol
  • asimismo antes y durante las doce primeras semanas de tratamiento o si se le aumenta la dosis de Lymetel se le realizarán controles hepáticos para comprobar la función hepática
  • informe a su médico si padece o ha padecido alguna enfermedad de hígado o riñón
  • si sufre una enfermedad de la glándula tiroides
  • en casos raros se ha observado la aparición de trastornos en los músculos. Si usted nota dolor muscular que aparece sin ningún motivo aparente, sensibilidad o debilidad muscular, especialmente si se acompaña de malestado general o fiebre, consulte a su médico ya que puede ser necesario que le realicen un análisis de sangre para comprobar que el medicamento no ha afectado sus músculos.
  • si usted o algún familiar padece trastornos musculares, si ha tenido problemas musculares con otro medicamento para disminuir los niveles de colesterol o consume con frecuencia alcohol. Su médico le realizará un análisis de sangre antes de recetarle Lymetel.
  • si usted deja de tomar este medicamento, deberá avisar a su médico

Toma de Lymetel con los alimentos y bebidas:

Lymetel debe tomarse con o después de las comidas.
Deberá evitar la ingesta de alcohol.

Uso en pacientes de edad avanzada:

Si usted tiene más de 70 años, informe a su médico si existe algún factor que le pueda predisponer a que aparezcan trastornos en los músculos, ya que deberá valorarse la necesidad de esta medicación.

Uso en niños y adolescentes:

El uso de Lymetel está recomendado en niños y adolescentes de 9 años de edad o mayores. Su médico le recomendará una dieta apropiada para su hijo.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Lymetel está contraindicado durante el embarazo, por ello es necesario utilizar un método anticonceptivo efectivo durante el tratamiento con Lymetel.

Si usted queda embarazada durante el tratamiento con Lymetel, deberá interrumpir dicho tratamiento y consultar con su médico inmediatamente.

Lymetel tampoco debe tomarse durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas:
No existe información acerca de si Lymetel influye sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Se recomienda precaución si realiza una de estas actividades.

Toma de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluyendo cualquiera que usted haya adquirido sin receta médica.

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Lymetel, en estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos.

Es especialmente importante que informe a su médico si toma uno de los siguientes fármacos:

  • Colestiramina (disminuye los niveles de colesterol): cuando se administra conjuntamente, la colestiramina debe tomarse al menos 4 horas antes que Lymetel.
  • Rifampicina (antibiótico)
  • Gemfibrozil (disminuye los niveles de colesterol)
  • Ácido nicotínico (disminuye los niveles de colesterol)
  • Warfarina (anticoagulante)
  • Fenitoína (antiepiléptico)
  • Fluconazol (antifúngico)
  • Glibenclamida (medicamento para tratar la diabetes)
  • Colchicinas (medicamento para tratar la gota)

Cómo tomar lymetel 40 mg cápsulas

Siga las instrucciones de este prospecto a menos que su médico le haya dado otras distintas.

Lymetel debe tomarse con la cena o al acostarse, y las cápsulas deben tragarse enteras con un poco de agua. Deberá tomar únicamente la cantidad prescrita por su médico.

Antes de iniciar el tratamiento con Lymetel, deberá someterse a una dieta baja en colesterol, que deberá mantenerse mientras dure el tratamiento.

La dosis recomendada es de 20-80 mg al día, a tomar por la noche. Se aconseja iniciar el tratamiento con la dosis de 20 mg al día, que a criterio médico podrá incrementarse hasta la dosis de 40 mg/día. Cuando los niveles de colesterol sean muy altos, y siempre que el médico lo crea necesario, la dosis podrá aumentarse hasta 80 mg/día.

En niños y adolescentes con antecedentes familiares de colesterol elevado, su médico le indicará la dosis recomendada.

Lymetel debe tomarse con o después de las comidas, y las cápsulas deben tragarse enteras con un poco de agua.

No se requiere un ajuste de dosis en caso de insuficiencia renal o en pacientes de edad avanzada.

Si usted sufre enfermedad cardiaca coronaria, su médico puede recetarle una dosis de 80 mg al día.

Si usted toma más Lymetel del que debiera:

Consulte inmediatamente a su médico, acuda al hospital más cercano o consulte al Servicio de Información Toxicológica. 91 562 04 20, si ha tomado un número de cápsulas mayor del que le ha indicado su médico.

Si olvidó tomar Lymetel:

Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se dé cuenta de ello. Sin embargo, si solo quedan menos de 4 horas antes de la siguiente dosis, espere a la próxima dosis y tómela a la hora habitual.
No doble la dosis.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Lymetel puede tener efectos adversos. Informe a su médico si sufre alguno de los siguientes efectos adversos:

Los efectos adversos observados de forma frecuente (aparecen en menos de uno de cada diez pacientes) son molestias gastrointestinales, náuseas, insomnio y dolor de cabeza.

De forma rara (aparecen en menos de un paciente de cada mil) se han observado erupciones de la piel, urticaria, dolor y trastornos musculares.

También se han observado de forma muy rara (aparecen en menos de uno de cada diez mil pacientes) trastornos de la sensibilidad, sensación de hormigueo, calambres o acorchamiento de brazos o piernas, otras reacciones de la piel, alteraciones de los valores de los análisis de sangre, hepatitis y dolor intenso en la parte superior del estómago (pancreatitis).

Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, comuníqueselo por favor a su médico o farmacéutico.

Conservación de lymetel 40 mg cápsulas

  • Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños
  • No conservar a temperatura superior a 25°C
  • No usar después de la fecha de caducidad que figura en el envase

Este prospecto fue aprobado en Noviembre 2007

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

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