Malarone

Principios activos: Atovacuona, Proguanil

Contenidos:

  1. Qué es malarone comprimidos y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar malarone comprimidos
  3. Cómo tomar malarone comprimidos:
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de malarone comprimidos
  6. Información adicional


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar Malarone Comprimidos.

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

  1. Qué es Malarone Comprimidos y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar Malarone Comprimidos
  3. Cómo tomar Malarone Comprimidos
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Malarone Comprimidos
  6. Información adicional

Qué es malarone comprimidos y para qué se utiliza

Malarone pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipalúdicos.

Malarone está indicado para el tratamiento del paludismo agudo, no complicado y su prevención.

Antes de tomar malarone comprimidos

No tome Malarone:

Si es alérgico (hipersensible) a atovacuona, a hidrocloruro de proguanil o a cualquiera de los demás componentes de Malarone Comprimidos.

Con fines profilácticos si padece insuficiencia renal grave.

Tenga especial cuidado con Malarone Comprimidos si:

Padece diarreas o vómitos; su médico deberá considerar la posibilidad de administrarle otro medicamento.

Si tiene alguna enfermedad de riñón, consulte a su médico antes de tomar Malarone.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Malarone puede potenciar el efecto anticoagulante de la warfarina y otros anticoagulantes basados en la cumarina. Consulte a su médico antes de iniciar o interrumpir el tratamiento con Malarone si usted está en tratamiento con algún anticoagulante basado en la cumarina.

El efecto de Malarone podría disminuir si se administra junto con sustancias como metoclopramida (para los vómitos), tetraciclina, rifabutina y rifampicina (para el tratamiento de infecciones). Por otro lado, se puede producir una disminución del efecto de indinavir si se administra junto con Malarone.

Toma de Malarone Comprimidos con los alimentos y bebidas:

La dosis diaria de Malarone prescrita por el médico debe ser ingerida con alimentos o con una bebida láctea a la misma hora cada día.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Malarone no debe ser utilizado en el embarazo ni en la lactancia, salvo que su médico lo considere indispensable.

Conducción y uso de máquinas

Se han comunicado casos de mareos. Si usted nota estos síntomas, no debe conducir, utilizar máquinas o tomar parte en actividades que puedan ponerle en riesgo a usted o a otros.

Cómo tomar malarone comprimidos:

Siga exactamente las instrucciones de administración de Malarone indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Malarone. No suspenda el tratamiento antes, ya que, de lo contrario, su enfermedad podría no curarse.

Es importante tomar la dosis diaria recomendada por el médico todos los días a la misma hora. Los comprimidos deben tomarse enteros con alimentos o con una bebida láctea a la misma hora cada día.

Prevención del paludismo:

Adultos:
Un comprimido de Malarone al día.

Para prevenir el paludismo, es importante que tome cada día los comprimidos de Malarone. Comenzar a tomarlos 1 o 2 días antes de viajar a un país (o países) en donde se trasmita el paludismo, continuar diariamente mientras dure su estancia y hasta 7 días después de regresar.

Tratamiento del paludismo:

Adultos:
Cuatro comprimidos de Malarone en una única toma, durante tres días consecutivos.

Niños:
Los niños deben tomar 1, 2, 3 ó 4 comprimidos en una única toma durante tres días seguidos, dependiendo de su peso, su médico le indicará cuántos debe tomar.

Para que el tratamiento del paludismo sea eficaz es importante que los comprimidos de Malarone se tomen tal y como se indica durante 3 días.

Si se producen vómitos durante la hora siguiente a la toma del medicamento, deberá volver a tomarse una nueva dosis.

Su médico puede indicarle que tome otros medicamentos junto con Malarone. Lea cuidadosamente las instrucciones del prospecto.

Si estima que la acción de Malarone es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Visite al médico de nuevo unos días después de finalizar el tratamiento para que verifique que el paludismo ha sido curado.

Si se siente enfermo de nuevo, especialmente si aparece fiebre en algún momento durante el mes siguiente a la finalización del tratamiento, avise al médico inmediatamente.

Es posible que enferme de paludismo incluso si está tomando Malarone para prevenir la infección. Si mientras está tomando Malarone, o en los meses siguientes a la interrupción del tratamiento, aparecen síntomas parecidos a los de la gripe, como fiebre, dolor de cabeza o cansancio, consulte con su médico.

Si Vd. toma más Malarone Comprimidos del que debiera:

Si Usted ha tomado más Malarone de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 5620420 o acuda al hospital más próximo.

Si olvidó tomar Malarone:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

En caso de olvido de una dosis, tome la siguiente tan pronto como lo recuerde y continúe tomando los comprimidos a esa misma hora los siguientes días.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Malarone puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La mayoría de estos efectos suelen ser leves y no duran mucho tiempo.

Efectos adversos muy frecuentes (puede afectar a 1 de cada 10 pacientes o más)

  • dolor de cabeza, náuseas y/o vómitos, diarrea, dolor abdominal.

Efectos adversos frecuentes (puede afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes)

  • Anemia (disminución de los glóbulos rojos en sangre), neutropenia (disminución de un tipo de glóbulos blancos en sangre denominados neutrófilos), reacciones alérgicas: erupción; hiponatremia (disminución de los niveles de sodio en sangre), pérdida de apetito, insomnio, mareo, aumento de los niveles de enzimas del hígado detectados en sangre, fiebre, tos.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes)

  • Urticaria, niveles de amilasa (enzima digestiva) elevados, estomatitis (inflamación de la boca), pérdida de pelo

Efectos adversos con frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

  • Pancitopenia (disminución de todas las células de la sangre) en pacientes con alteración renal grave (trastorno por el cual los riñones dejan de funcionar correctamente), vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos), intolerancia gástrica, úlceras en la boca, hepatitis (inflamación del hígado) y colestasis (disminución o interrupción del flujo de bilis), reacción alérgica que produce hinchazón de la cara, extremidades, labios, lengua, glotis y laringe (angioedema) y casos aislados de reacciones alérgicas graves (anafilaxis).

Avise a su médico que está tomando este medicamento si le van a hacer un análisis de sangre ya que, como se ha descrito anteriomente, Malarone puede alterar algunas pruebas sanguíneas.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Conservación de malarone comprimidos

No requiere condiciones especiales de conservación

Mantenga Malarone Comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Malarone Comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Información adicional

Composición de Malarone

Los principios activos de Malarone Comprimidos son atovacuona e hidrocloruro de proguanil
Cada comprimido contiene:

  • Atovacuona………………….250 mg
  • Hidrocloruro de proguanil……………….100 mg

Los demás componentes (excipientes) son: hidroxipropilcelulosa con bajo grado de sustitución, celulosa microcristalina, Povidona K30, carboximetilalmidón de sodio, estearato de magnesio, Poloxámero 188, óxido de hierro rojo E172, dióxido de titanio E171, Macrogol 400, polietilenglicol 8000 e Hipromelosa.

Aspecto del producto y contenido del envase

Malarone se presenta en comprimidos recubiertos con película, de color rosa, redondos y biconvexos.
Cada envase contiene 12 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación.

Titular:

GlaxoSmithKline, S.A.
PTM – C/Severo Ochoa, 2
28760 – Tres Cantos (Madrid)

Responsable de la fabricación:
Glaxo Wellcome GmbH & Co.
Industriestrasse 32-36
23843 Bad Oldesloe
Alemania

Este prospecto ha sido aprobado en Octubre de 2007

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

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