Principios activos: Valsartán

Contenidos:

  1. Qué es miten y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar miten
  3. Cómo tomar miten
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de miten
  6. Información adicional


Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

Valsartán

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe usted pasarlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
  • Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico.

En este prospecto:

  1. Qué es Miten y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar Miten
  3. Cómo tomar Miten
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Miten
  6. Información adicional

Qué es miten y para qué se utiliza

Miten pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antagonistas del receptor de la angiotensina II que ayudan a controlar la presión arterial elevada. La angiotensina II es una sustancia del cuerpo que hace que los vasos sanguíneos se estrechen, causando un aumento de la presión arterial. Miten actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II. Como consecuencia, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye.

Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película se utiliza para tratar a pacientes con una ataque cardiaco (infarto de miocardio) reciente (12 horas – 10 días).

Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película se utiliza para tratar la insuficiencia cardiaca sintomática cuando no se pueden utilizar inhibidores de la ECA (una medicación para tratar la insuficiencia cardiaca). Sin embargo, Miten puede utilizarse junto con inhibidores de la ECA cuando no se pueden usar betabloqueantes (otra medicación para tratar la insuficiencia cardiaca). La insuficiencia cardiaca se asocia con falta de respiración e hinchazón de pies y piernas por retención de líquido. Insuficiencia cardiaca significa que el músculo cardiaco no puede bombear la sangre con suficiente fuerza para proporcionar toda la sangre necesaria para el cuerpo.

Antes de tomar miten

No tome Miten

  • si es alérgico (hipersensible) a valsartán o a cualquiera de los demás componentes de Miten
  • durante los 6 últimos meses de embarazo o si está dando el pecho, ver sección embarazo y Lactancia
  • si sufre una enfermedad de riñón o de hígado grave o si está sometido a diálisis

Tenga especial cuidado con Miten

  • si sufre una enfermedad de riñón o de hígado
  • si está tomando medicamentos ahorradores de potasio, suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio u otros medicamentos que aumentan la cantidad de potasio en sangre (p.ej. heparina). Puede ser necesario controlar regularmente la cantidad de potasio en la sangre.
  • si sufre una enfermedad cardiaca grave diferente de la insuficiencia cardiaca sintomática o del ataque cardiaco
  • si sufre un estrechamiento de la arteria del riñón
  • si recientemente ha sido sometido a un trasplante de riñón (recibió un riñón nuevo)
  • si sufre aldosteronismo, una enfermedad en la que las glándulas adrenales producen demasiada hormona aldosterona. En este caso, no se recomienda tomar Miten.
  • si tiene diarrea o vómitos o si está tomando dosis elevadas de diuréticos (medicamentos para aumentar la eliminación de orina)
  • si está siendo tratado de un ataque cardiaco o de insuficiencia cardiaca sintomática, su médico puede que compruebe su función renal

Informe a su médico antes de tomar Miten si le afecta alguno de los casos mencionados.

Si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada, debe informar a su médico. No se recomienda el uso de Miten al inicio del embarazo (3 primeros meses) y en ningún caso deberá utilizarse en los últimos 6 meses de embarazo porque puede causar daños graves a su bebé, ver sección "Embarazo y Lactancia".

Toma de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

El efecto del tratamiento con Miten puede verse alterado si se toma junto con ciertos medicamentos. Puede ser necesario cambiar la dosis, tomar otras precauciones o, en algunos casos, finalizar el tratamiento de alguno de los medicamentos. Esto es aplicable tanto a los medicamentos adquiridos con receta como sin receta, especialmente:

  • otros medicamentos que disminuyan la presión arterial, especialmente diuréticos (medicamentos para aumentar la eliminación de orina)
  • medicamentos ahorradores de potasio, suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio u otros medicamentos que aumenten la cantidad de potasio en la sangre (p.ej. heparina)
  • si ha sido tratado de un ataque cardiaco, no se recomienda la combinación con inhibidores de la ECA (una medicación para tratar el ataque cardiaco)
  • si está siendo tratado de insuficiencia cardiaca sintomática, no se recomienda una triple combinación con inhibidores de la ECA y betabloqueantes (medicaciones para tratar la insuficiencia cardiaca)
  • medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) que son un tipo de medicamentos para tratar el dolor
  • litio, medicamento utilizado para tratar ciertos tipos de enfermedades psiquiátricas.

Toma de Miten con los alimentos y bebidas

Puede tomar Miten con o sin alimentos.

Niños y adolescentes (menores de 18 años)

No se recomienda el uso de Miten en niños y adolescentes.

Personas de edad avanzanda (65 años o más)

También puede tomar Miten si tiene 65 años o más.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Debe informar a su médico si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada .Por lo general, su médico le aconsejará que tome otro medicamento en lugar de Miten, ya que no se recomienda el uso de Miten al inicio del embarazo (3 primeros meses) y en ningún caso deberá utilizarse en los últimos 6 meses del embarazo porque puede causar daños graves a su bebé. Normalmente, antes de que se quede embarazada, su médico sustituirá Miten por otro medicamento antihipertensivo adecuado. En cualquier caso, Miten no debe tomarse durante el segundo ni tercer trimestre del embarazo ni durante la lactancia.

Por lo general, su médico le aconsejará interrumpir el tratamiento con Miten en cuanto sepa que está embarazada. Si se queda embarazada mientras está en tratamiento con Miten, informe y acuda a su médico inmediatamente.

No debe utilizar Miten si se encuentra en periodo de lactancia. Informe a su médico si se encuentra en periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Al igual que otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial elevada, Miten puede causar en raras ocasiones mareos y afectar la capacidad de concentración. Por ello, antes de conducir un vehículo, usar máquinas o llevar a cabo otras actividades que requieran concentración, asegúrese de cómo reacciona a los efectos de Miten.

Cómo tomar miten

Para obtener los mejores resultados y reducir el riesgo de efectos adversos tome siempre Miten exactamente como le indique su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda. Las personas con presión arterial elevada no notan a menudo ningún signo de la enfermedad, muchas se sienten de forma normal. Esto hace que sea muy importante mantener sus citas con el médico incluso si se siente bien.

Después de un ataque cardiaco: Después de un ataque cardiaco se inicia generalmente el tratamiento a las 12 horas, normalmente a una dosis baja de 20 mg administrados dos veces al día.
Su médico aumentará la dosis gradualmente durante varias semanas hasta un máximo de 160 mg dos veces al día. Miten puede administrarse conjuntamente con otros tratamientos para el ataque cardiaco. Su médico decidirá qué tratamiento es más adecuado para usted. La dosis final dependerá de su tolerancia particular. La dosis de 20 mg puede obtenerse dividiendo el comprimido de 40 mg.

Insuficiencia cardiaca: El tratamiento se inicia generalmente con 40 mg dos veces al día. Su médico aumentará la dosis gradualmente durante varias semanas hasta un máximo de 160 mg dos veces al día. Miten puede administrarse conjuntamente con otros tratamientos para la insuficiencia cardiaca. Su médico decidirá qué tratamiento es más adecuado para usted. La dosis final dependerá de su tolerancia particular.

Puede tomar Miten con o sin alimentos. Trague el comprimido con un vaso de agua.

Si usted toma más Miten del que debiera

Si nota mareo grave y/o desmayo, túmbese y contacte con su médico inmediatamente. Si accidentalmente ha tomado demasiados comprimidos, contacte con su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91-562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Si olvidó tomar Miten

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si deja de tomar Miten

Si deja su tratamiento con Miten su enfermedad puede empeorar. No deje de tomar el medicamento a menos que se lo indique su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Miten puede tener efectos indeseados (efectos adversos), aunque no todas las personas los sufran. Algunos de estos efectos indeseados pueden ser similares a los síntomas causados por su condición clínica particular, pero otros puede que no sean reacciones relacionadas con el tratamiento.

Algunos síntomas que necesitan atención médica inmediata:

Deberá visitar a su médico inmediatamente si nota síntomas de angioedema, tales como:

  • hinchazón en la cara, lengua o faringe
  • dificultad para tragar
  • erupción cutánea y dificultad para respirar

Otros efectos adversos incluyen:

Efectos adversos frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 pacientes):

  • infecciones por virus
  • mareo al levantarse, especialmente cuando se levanta después de estar tumbado o sentado.

Efectos adversos poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes):

  • pérdida de conciencia súbita o desmayo
  • falta de respiración, hinchazón de pies o piernas por retención de líquido
  • infección de las vías respiratorias altas
  • dolor de garganta y molestias al tragar
  • sinusitis
  • niveles elevados de potasio en sangre
  • molestias para dormir
  • sensación de rotación
  • disminución de la presión arterial2)
  • tos
  • diarrea
  • dolor de espalda o de estómago
  • cansancio
  • debilidad
  • tristeza (depresión)
  • lagrimeo con picor, enrojecimiento e hinchazón (conjuntivitis)
  • hemorragia nasal
  • calambres musculares
  • dolor muscular
  • entumecimiento de las articulaciones (artritis)

Efectos adversos raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

  • hinchazón en la cara, labios, boca, lengua o garganta que puede causar dificultad para tragar, respirar o hablar1) . A menudo se asocian con erupción cutánea y picor (reacción alérgica)
  • inflamación de los vasos sanguineos
  • mareo2)
  • dolor punzante a lo largo de los nervios
  • erupción cutánea
  • picor

Efectos adversos muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

  • recuentos bajos de plaquetas con síntomas como hemorragia o contusiones más frecuentes de lo habitual
  • deterioro de la función renal1)2)
  • poca cantidad o nada de orina, somnolencia, náuseas, vómitos, dificultad para respirar1)
  • rinitis
  • dolor de cabeza2)
  • dolor en las articulaciones
  • dolor de estómago, náuseas2) (gastritis, inflamación del estómago)
  • hemorragia grave

1) observado más frecuentemente en pacientes después de un ataque cardiaco
2) observado más frecuentemente en pacientes con insuficiencia cardiaca.

Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Conservación de miten

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Miten después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30°C. Conservar en el embalaje original.
No utilice Miten si observa que el envase está dañado o muestra signos de deterioro.

Información adicional

¿Qué contiene Miten?

  • El principio activo es valsartán 40 mg
  • Los demás componentes son celulosa microcristalina, crospovidona, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio. El recubrimiento del comprimido contiene hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 8000, rojo óxido de hierro (E172), amarillo óxido de hierro (E172) y negro óxido de hierro (E172).

Aspecto del producto y contenido del envase

Los comprimidos recubiertos con película de Miten Cardio 40 mg son de color amarillo, ovalados, con una ranura en una cara. Tienen la marca "DO" en una cara y "NVR" en la otra. Los comprimidos se presentan en envases blister con 14 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona
Tel. 93 306 42 00

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.

Este prospecto fue aprobado en septiembre 2008

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

La información aquí contenida no debe utilizarse durante ninguna emergencia médica, ni para el diagnóstico o tratamiento de alguna condición médica. Debe consultarse a un médico con licencia para el diagnóstico y tratamiento de todas y cada una de las condiciones médicas. En caso de una emergencia médica, llame al 112. Los enlaces a otros sitios se proporcionan sólo con fines de información, no significa que se les apruebe. La reproducción o distribución parcial o total de la información aquí contenida está terminantemente prohibida.