Principios activos: Pantoprazol

Contenidos:

  1. Qué es pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes
  3. Cómo tomar pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes
  6. Información adicional


PANTECTA 20 mg comprimidos gastrorresistentes

Pantoprazol (sódico sesquihidrato)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

  1. Qué es Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes (información para su seguridad)
  3. Cómo tomar Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes
  6. Información adicional

Qué es pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes y para qué se utiliza

Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes es un medicamento para el tratamiento de enfermedades relacionadas con el ácido del estómago e intestino. Es un "inhibidor selectivo de la bomba de protones", que reduce la cantidad de ácido producido en su estómago.

Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes se utiliza para

  • el tratamiento de la enfermedad esofágica leve (con o sin inflamación leve del esófago) causada por el reflujo del ácido desde el estómago, así como de los síntomas asociados (ardor de estómago, regurgitación ácida, dolor al tragar).
  • el tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la esofagitis por reflujo (inflamación del esófago acompañada de regurgitación ácida del estómago).
  • la prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs, por ejemplo, ibuprofeno) en pacientes de riesgo que necesitan tratamiento continuado con este tipo de fármacos.

Antes de tomar pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes

No tome Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes

  • Si usted es alérgico (hipersensible) a pantoprazol y/o a cualquiera de los demás componentes (ver apartado 6 del prospecto) de este medicamento.
  • Si está tomando a la vez, un medicamento que contenga atazanavir (para el tratamiento de la infección por VIH).

Tenga especial cuidado con Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes

  • Si usted padece problemas graves de hígado. Comunique a su médico si alguna vez ha tenido problemas en el hígado. Su médico le realizará un seguimiento más frecuente de las enzimas hepáticas (especialmente cuando esté en tratamiento a largo plazo con Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes), y el tratamiento podría entonces discontinuarse.
  • Si necesita tomar medicamentos de los llamados AINEs continuamente y toma Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes ya que existe mayor riesgo de desarrollar complicaciones en el estómago e intestino. Cualquier incremento del riesgo se valorará conforme a los factores personales de riesgo tales como la edad (65 años o mayores), antecedentes de úlcera de estómago o duodeno o hemorragia de estómago o intestino.
  • Si usted tiene reservas corporales de vitamina B12 disminuidas o factores de riesgo para ello y recibe tratamiento con Pantecta 20 comprimidos gastrorresistentes durante un largo periodo de tiempo. Como todos los medicamentos que reducen la cantidad de ácido, Pantecta 20 comprimidos gastrorresistentes podría reducir la absorción de vitamina B12.

Comunique inmediatamente a su médico si nota cualquiera de los siguientes síntomas:

  • pérdida inintencionada de peso
  • vómitos repetidos
  • dificultad para tragar
  • sangre en el vómito
  • aspecto pálido y sensación de debilidad (anemia)
  • sangre en sus deposiciones

Su médico decidirá si necesita alguna prueba adicional para descartar una enfermedad maligna debido a que Pantecta 20 comprimidos gastrorresistentes puede aliviar los síntomas del cáncer y pudiera retrasar su diagnóstico. Si a pesar del tratamiento sus síntomas persisten, se realizarán exploraciones complementarias.

Si usted toma Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes durante un periodo de tiempo prolongado (más de un año), su médico posiblemente le realizará un seguimiento de forma regular. Deberá comunicar a su médico cualquier síntoma y/o acontecimiento nuevo o inesperado cada vez que acuda a su consulta.

Toma de otros medicamentos

Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes puede interferir la eficacia de otros medicamentos, por este motivo,

  • Comunique a su médico si está tomando cualquier otro medicamento (por ejemplo, ketoconazol) ya que Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes puede hacer que otros medicamentos no actúen correctamente.
  • Comunique a su médico si está tomando cualquier otro medicamento especialmente fármacos como warfarina o fenprocumón, los cuales afectan a la mayor o menor coagulación de la sangre. Usted puede necesitar controles adicionales.
  • Comunique a su médico si está tomando algún medicamento que contenga atazanavir (utilizado para el tratamiento de la infección por VIH). Atazanavir no debe utilizarse junto con pantoprazol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Embarazo y lactancia

La experiencia clínica en mujeres embarazadas es limitada. No hay información de si el principio activo pasa a la leche materna humana.
Si usted está embarazada, o piensa que pudiera estarlo, o si bien se halla en periodo de lactancia, solo debería utilizar este medicamento si su médico considera que el beneficio para usted es mayor que el potencial riesgo para el feto o bebé.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Estos comprimidos no tienen efecto conocido sobre la capacidad para conducir y uso de máquinas.

Cómo tomar pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes

Siga exactamente las instrucciones de administración de Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene duda.

Tome los comprimidos enteros, sin masticar ni triturar, con ayuda de un poco de agua, antes de una comida.

A no ser que su médico le haya indicado otra pauta, la dosis normal es:

Adultos y adolescentes a partir de 12 años:

Para el tratamiento de la enfermedad esofágica leve (con o sin inflamación leve del esófago) causada por el reflujo del ácido desde el estómago, así como de los síntomas asociados (ardor de estómago, regurgitación ácida, dolor al tragar): un comprimido al día.
Esta dosis, por lo general, proporciona alivio en el plazo de 2-4 semanas, o como máximo después de otras 4 semanas. Su médico le indicará cuánto tiempo debe continuar tomando este medicamento. Una vez finalizado dicho periodo, y si se volvieran a repetir los síntomas, en caso necesario, podrían controlarse tomando un comprimido al día.

Para el tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la esofagitis por reflujo: un comprimido al día.
Si la enfermedad volviera a aparecer, se puede doblar la dosis, en cuyo caso puede tomar 40 mg de pantoprazol (2 comprimidos) en lugar de uno al día. Tras su curación, usted puede reducir la dosis volviendo de nuevo a un comprimido (20 mg) al día.

Adultos:
Para la prevención de úlceras duodenales en pacientes que necesitan tratamiento continuado con AINEs, un comprimido al día.

Grupos especiales de pacientes:

  • si sufre problemas graves en el hígado, no debe tomar más de un comprimido (20 mg) al día.
  • niños (menores de 12 años), no se recomienda la utilización de estos comprimidos en niños.

Si usted toma más Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes del que debiera

Dígaselo a su médico o farmacéutico. No hay síntomas conocidos de sobredosis.

Si olvidó tomar Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome su siguiente dosis de la forma habitual.

Si interrumpe el tratamiento con Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes

No deje de tomar estos comprimidos sin antes consultar con su médico o farmacéutico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Reacciones alérgicas graves: hinchazón de lengua y/o garganta, dificultad para tragar, urticaria, dificultad para respirar, hinchazón de la cara de origen alérgico (enfermedad de Quincke/angioedema), mareos intensos con latidos del corazón muy rápidos y sudoración abundante.

Alteraciones graves de la piel, con ampollas en la piel y un rápido deterioro de las condiciones generales, erosión (incluyendo ligero sangrado) de ojos, nariz, boca/labios o genitales (Síndrome de Stevens Johnson, síndrome de Lyell), y sensibilidad a la luz.
Estos son efectos adversos muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes los presentan).

Otros efectos adversos conocidos son:

  • Frecuentes (menos de 1 de cada 10 pacientes tratados): dolor en la parte superior del abdomen, diarrea, estreñimiento, flatulencias, dolor de cabeza.
  • Poco frecuentes (menos de 1 de cada 100 pacientes tratados): mareo, visión borrosa, náuseas, vómitos, reacciones alérgicas tales como picor y erupción cutánea.
  • Raros (menos de 1 de cada 1.000 pacientes tratados): sequedad de boca, dolor en las articulaciones, depresión, alucinación, desorientación y confusión.
  • Muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes tratados): fiebre (temperatura corporal elevada), dolor muscular, enrojecimiento de la piel y otro tipo de daños (lesiones), inflamación de los riñones, daño grave de las células del hígado con coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos (ictericia), hinchazón de las extremidades (edema periférico).

Efectos adversos muy raros identificados a través de análisis de sangre y otras pruebas médicas

  • una reducción del número de glóbulos blancos, que podría conducir a infecciones más frecuentes, fiebre, dolor de garganta, úlceras en la boca o escalofríos,
  • una reducción del número de plaquetas, que podría producir un mayor sangrado o más hematomas de lo habitual,
  • un incremento de los valores de las enzimas del hígado y un aumento de los niveles de triglicéridos (un tipo de grasa).

Recuerde:

  • Los beneficios esperados del medicamento son generalmente superiores a los riesgos de sufrir cualquier efecto adverso perjudicial.
  • Si cualquiera de los efectos adversos empeora o si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

Conservación de pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón/blister, después de Cad.:. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Información adicional

Composición de Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes

El principio activo es pantoprazol. Un comprimido contiene 20 mg de pantoprazol (en forma de pantoprazol sódico sesquihidratado).
Los demás componentes son: carbonato de sodio, manitol, crospovidona, povidona K90, estearato de calcio, hipromelosa, povidona K25, propilenglicol, copolímero etilacrilato-ácido metacrílico (1:1), polisorbato 80, laurilsulfato de sodio, trietil citrato, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172) y tinta de impresión: goma laca, óxidos de hierro rojo, negro y amarillo (E172), lecitina de soja, dióxido de titanio (E171), antiespumante DC 1510.

Aspecto del producto y contenido del envase

Los comprimidos son de color amarillo, ovalados, biconvexos, recubiertos y con la impresión "P20″ en una de las caras.

Envases: frasco (envase de polietileno de alta densidad con cierre de polietileno de baja densidad), blisters ALU/ALU sin refuerzo de cartón y blisters ALU/ALU con refuerzo de cartón ("pocket pack")

Pantoprazol 20 mg comprimidos está disponible en los siguientes tamaños:

Envases normales de 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 100 y 122 comprimidos gastrorresistentes.
Envases clínicos de 50, 84, 90, 112, 140, 140 (10×14 o 5×28), 500, 700 (5×140), 280 (20×14 o 10×28) comprimidos gastrorresistentes.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización

Nycomed, GmbH
Byk Gulden – Str. 2
D – 78467 Konstanz
Alemania

Responsable de la fabricación

Nycomed Oranienburg GmbH
Lehnitzstrasse 70-98
16515 Oranienburg
Alemania

Puede solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

NYCOMED PHARMA, S.A.
C/ Alsasua 20
28023 Madrid
Tlf. 91 714 99 00

Este prospecto fue aprobado en: 03/2008

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

La información aquí contenida no debe utilizarse durante ninguna emergencia médica, ni para el diagnóstico o tratamiento de alguna condición médica. Debe consultarse a un médico con licencia para el diagnóstico y tratamiento de todas y cada una de las condiciones médicas. En caso de una emergencia médica, llame al 112. Los enlaces a otros sitios se proporcionan sólo con fines de información, no significa que se les apruebe. La reproducción o distribución parcial o total de la información aquí contenida está terminantemente prohibida.