Principios activos: Diltiazem

Contenidos:

  1. Qué es tilker 60 mg y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar tilker 60 mg
  3. Cómo tomar tilker 60 mg
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de tilker 60 mg


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar TILKER 60 mg

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

  1. Qué es TILKER 60 mg y para qué se utiliza.
  2. Antes de tomar TILKER 60 mg.
  3. Cómo tomar TILKER 60 mg.
  4. Posibles efectos adversos.
  5. Conservación de TILKER 60 mg.

TILKER 60 mg comprimidos.
Diltiazem hidrocloruro.

  • El principio activo es Diltiazem hidrocloruro.
  • Los demás componentes son: Lactosa, aceite de ricino hidrogenado, macrogol 6000 y estearato de magnesio.

Titular:

Sanofi-aventis, S.A.
Josep Pla, 2
08019 – BARCELONA

Responsable de la fabricación:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Av. Gustave Eiffel, 30-38
37100 – TOURS (FRANCIA)

Qué es tilker 60 mg y para qué se utiliza

TILKER 60 mg se presenta en estuches con 30 y 60 comprimidos. Cada comprimido contiene 60 mg de Diltiazem hidrocloruro.

TILKER 60 mgpertenece a un grupo de fármacos denominados bloqueadores selectivos del canal de calcio con efectos cardíacos directos, derivados de la benzodiazepina.

Diltiazem está indicado en cardiopatía isquémica y en el tratamiento de la hipertensión arterial moderada (elevación de la tensión arterial).

Antes de tomar tilker 60 mg

No tome TILKER 60 mg:

En caso de:

  • Hipersensibilidad (alergia) conocida a Diltiazem hidrocloruro o a cualquiera de los componentes de TILKER 60 mg.
  • Enfermedades del ritmo o de la conducción cardíaca, tales como disfunción sinusal, bloqueo aurículo-ventricular de 2º ó 3er grado en pacientes sin marcapasos o bradicardia severa (frecuencia cardíaca inferior a 40 latidos por minuto).
  • Enfermedad cardíaca como una insuficiencia ventricular izquierda.
  • Si usted va a ser sometido a tratamiento con Dantroleno.
  • Embarazo y lactancia.

Tenga especial cuidado con TILKER 60 mg:

Ya que:

  • En los pacientes que padecen afecciones de corazón como bradicardia (frecuencia cardíaca lenta) o bloqueo atrio-ventricular de primer grado será necesaria una estrecha observación.
  • En ancianos y en pacientes con enfermedad del riñón o del hígado las concentraciones de Diltiazem en sangre pueden ser más elevadas, por lo que puede ser necesario realizar una estrecha vigilancia, particularmente de la frecuencia cardíaca al comienzo del tratamiento.
  • En el caso de realizarse anestesia general, deberá informar al anestesista de que usted está siendo tratado con este fármaco.
  • Debido al método de liberación prolongada de este medicamento, es habitual encontrar en las heces la membrana del comprimido. Esto no tiene relevancia y no implica que el comprimido no haga el efecto terapéutico deseado.

Uso en niños:

TILKER 60 mg no es un medicamento apropiado para niños.

Uso de TILKER 60 mg con alimentos y bebidas:

El efecto farmacológico de TILKER 60 mg no se ve alterado por la ingestión de alimentos o bebidas. Sin embargo, es preferible tomar los comprimidos antes de las principales comidas.

Embarazo y lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Este medicamento no debe administrarse a mujeres embarazadas ni se debe tomar durante la lactancia, ya que se excreta por leche materna.

Conducción y uso de máquinas:

Hasta el momento, no se ha puesto de manifiesto que la administración de TILKER 60 mg altere la capacidad de conducir o utilizar máquinas.

Información importante sobre alguno de los componentes de TILKER 60 mg:

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos ázucares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Por contener aceite de ricino hidrogenado puede provocar molestias de estómago y diarrea.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan tomado antes o puedan tomarse después.

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con TILKER 60 mg. En estos casos, puede resultar conveniente cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos.

Es especialmente importante que informe a su médico si toma uno de los siguientes medicamentos:

  • Antagonistas alfa.
  • Beta-bloqueantes.
  • Amiodarona, digoxina.
  • Medicamentos antiarrítmicos.
  • Nitrato-derivados.
  • Ciclosporina.
  • Carbamazepina.
  • Teofilina.
  • Antagonistas H2.
  • Rifampicina.
  • Litio.
  • Fármacos metabolizados por el CYP3A4.

El uso simultáneo de Diltiazem con Dantroleno está contraindicado.

Cómo tomar tilker 60 mg

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con TILKER 60 mg. No suspenda el tratamiento antes.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
La vía de administración de TILKER 60 mg es la vía oral. El comprimido debe ser ingerido entero, sin ser masticado, con un poco de agua.

La dosis que usted necesita será determinada por su médico y la ajustará individualmente para usted. En general, las dosis recomendadas son las siguientes:

  • Adultos: La dosis diaria habitual, es de tres comprimido de TILKER 60 mg al día, es decir, 180 mg de Diltiazem hidrocloruro al día, administrados con preferencia antes de las principales comidas. El tratamiento de la hipertensión arterial moderada puede iniciarse con medio comprimido de TILKER 60 mg tres veces al día, es decir, 90 mg de Diltiazem hidrocloruro al día.
  • Ancianos: Ver "Tenga especial cuidado con TILKER 60 mg".

No se recomienda la sustitución de las especialidades de Diltiazem entre ellas salvo que usted. reciba la expresa recomendación de su médico.

Si Vd. toma más TILKER 60 mg del que debiera:

Si usted ha tomado TILKER 60 mg más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.

Una dosis demasiado elevada de TILKER 60 mg puede provocar una disminución de la tensión arterial, enlentecimiento de la frecuencia cardíaca y alteraciones en la conducción cardíaca.

En caso de sobredosis importante, debería ser trasladado a un centro especializado y realizarle lavado gástrico y diuresis osmótica.

Pueden administrarse atropina, adrenalina, glucagón o gluconato de calcio como antídotos.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 .562.04.20.

Si olvidó tomar TILKER 60 mg:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvidó tomar una dosis, tómela en cuanto pueda y la siguiente a la hora habitual. Sin embargo, si ya es la hora de la siguiente toma o está próximo a ella, espere y tómela a esta hora.

Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, TILKER 60 mg puede tener efectos adversos.

Como con otras formulaciones de Diltiazem, se han observado efectos de tipo vasodilatador (edema de miembros inferiores, ruborización, palpitaciones, disminución de la tensión arterial al levantarse), dolor de cabeza, trastornos gastrointestinales leves (ardor, dolor gástrico, náuseas, estreñimiento, sequedad de boca), erupción en la piel y sensación de cansancio. La experiencia con otras formulaciones de Diltiazem ha demostrado que las erupciones en la piel son generalmente localizadas y se limitan a casos de enrojecimiento, urticaria u ocasionalmente enrojecimiento descamativo, con o sin fiebre, que desaparecen al suspender el tratamiento.

Sin embargo, aparecen muy raramente reacciones cutáneas graves que incluyen el Síndrome de Steven-Johnson y la necrólisis tóxica epidémica. Los pacientes que desarrollan una erupción cutánea deben ser evaluados y se debe considerar la posible interrupción del tratamiento.

También se han observado casos ocasionales de vasculitis, inflamación de encías, insuficiencia cardíaca congestiva, síntomas extrapiramidales, crecimiento de la glándula mamaria en el hombre y vértigo.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

Conservación de tilker 60 mg

No se requieren condiciones especiales para la conservación de TILKER 60 mg.

No utilizar TILKER 60 mg después de la fecha de caducidad indicada en el estuche y en el blíster.

Mantenga TILKER 60 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.

OTRAS PRESENTACIONES:

  • TILKER 120 mg, envase con 40 comprimidos comprimidos de liberación prolongada.
  • TILKER 200 mg, envase con 28 cápsulas de liberación prolongada.
  • TILKER 300 mg, envase con 28 cápsulas de liberación prolongada.

Este prospecto ha sido aprobado Agosto 2007

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

La información aquí contenida no debe utilizarse durante ninguna emergencia médica, ni para el diagnóstico o tratamiento de alguna condición médica. Debe consultarse a un médico con licencia para el diagnóstico y tratamiento de todas y cada una de las condiciones médicas. En caso de una emergencia médica, llame al 112. Los enlaces a otros sitios se proporcionan sólo con fines de información, no significa que se les apruebe. La reproducción o distribución parcial o total de la información aquí contenida está terminantemente prohibida.