Principios activos: Pantoprazol

Contenidos:

  1. Qué es ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes
  3. Cómo tomar ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes



Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

  1. Qué es Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes
  3. Cómo tomar Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes

ULCOTENAL 20 mg comprimidos gastrorresistentes

Pantoprazol

Cada comprimido gastrorresistente contiene:
Principio activo: 20 mg de Pantoprazol (presente en forma de 22,6 mg de pantoprazol sódico sesquihidratado).
Los demás componentes son los excipientes: carbonato de sodio, manitol, crospovidona, povidona K90, estearato de calcio, hipromelosa, povidona K25, propilenglicol, copolímero etilacrilato-ácido metacrílico (1:1), polisorbato 80, lauril sulfato de sodio, trietil citrato, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172) y tinta de impresión: goma laca, óxidos de hierro rojo, negro y amarillo (E172), lecitina de soja, dióxido de titanio (E 171), antiespumante DC 1510.

Titular:


ALTANA Pharma, AG
Byk Gulden – Str. 2
D-78467 Konstanz (Alemania)

Responsable de la fabricación:


ALTANA Pharma Oranienburg GmbH
Lehnitzstrasse 70-98
16515 Oranienburg (Alemania)

Qué es ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes y para qué se utiliza

Ulcotenal 20 mg se presenta en blister conteniendo 28 comprimidos gastrorresistentes. Los comprimidos son de color amarillo, ovalados, biconvexos, recubiertos y con la marca "P20″ en una de las caras.
Pantoprazol pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la bomba de protones (que disminuyen la secreción gástrica). Se utiliza para el tratamiento de la enfermedad por reflujo leve y síntomas asociados (ardor de estómago, regurgitación ácida, dolor al tragar). También se utiliza para el tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la esofagitis por reflujo y para la prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) no selectivos en pacientes de riesgo que necesitan tratamiento continuado con este tipo de fármacos.

Antes de tomar ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes

No tome ULCOTENAL 20 mg:


Si usted es alérgico a Pantoprazol, a otros fármacos del mismo grupo, o a cualquiera de sus componentes.

Tenga especial cuidado con ULCOTENAL 20 mg:

Si usted padece enfermedad hepática, debe comunicarlo a su médico ya que podría necesitar un ajuste de la dosis.

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.

Embarazo y lactancia:


Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Antes de comenzar el tratamiento, comunique al médico si está embarazada o si es probable que se quede embarazada o bien si se halla en periodo de lactancia. Su médico valorará la conveniencia o no de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas:


No se han descrito efectos sobre la conducción y uso de máquinas.

Toma de otros medicamentos:


Ulcotenal 20 mg puede alterar la absorción de algunos medicamentos debido a que la disminución de la acidez del estómago puede interferir en la misma, como en el caso de ketoconazol.
Informe a su médico si está tomando medicamentos anticoagulantes orales tales como warfarina o fenprocumón, pues su médico podría decidir efectuarle controles adicionales.

Ulcotenal 20 mg, al igual que el resto de los medicamentos llamados inhibidores de la bomba de protones, no debería administrarse a la vez que medicamentos que contengan el principio activo atazanavir.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

Cómo tomar ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Ulcotenal 20 mg. No suspenda el tratamiento antes, aunque se encuentre mejor, ya que no se obtendrían los resultados beneficiosos esperados.
Tome los comprimidos gastrorresistentes de Ulcotenal 20 mg enteros, sin masticar ni triturar, con ayuda de un poco de agua.

Ulcotenal 20 mg se administra por vía oral.
La dosis habitual recomendada es de un comprimido al día. La dosis puede ser incrementada por su médico dependiendo de cada paciente.
Una vez conseguido el control y alivio de los síntomas de la enfermedad por reflujo (ardor de estómago, regurgitación ácida, dolor al tragar), puede tomarse 20 mg al día (1 comprimido) de este medicamento "a demanda", es decir, cuando usted lo considere necesario, si volvieran a aparecer dichos síntomas.
Si no consigue el adecuado control de los síntomas con el tratamiento "a demanda" (cuando lo necesite), su médico le indicará que puede tomar 20 mg al día (1 comprimido) de este medicamento de modo continuado.


En caso de pacientes con enfermedad hepática grave:
Su médico le indicará la dosis que debe tomar. No deberá exceder la dosis recomendada por su médico. Siga siempre las instrucciones de su médico.

Si estima que la acción de Ulcotenal 20 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usted toma más comprimidos de Ulcotenal 20 mg de los que debiera:


En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20. No obstante, si la cantidad ingerida es importante, acuda al médico sin tardanza o al servicio de urgencias del hospital más próximo y lleve este prospecto con usted.

Si olvidó tomar Ulcotenal 20 mg :


Tome otra dosis tan pronto como se acuerde. Luego, continúe el día siguiente como el médico le había indicado.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Ulcotenal 20 mg puede tener efectos adversos.

Trastornos de la sangre y del sistema linfático:

En casos puntuales puede producirse una disminución de la cantidad de glóbulos blancos (leucopenia) y/o disminución del número de plaquetas (trombocitopenia) en sangre.

Trastornos gastrointestinales

Ocasionalmente usted podría sufrir molestias gastrointestinales tales como dolor en la parte superior del abdomen, diarrea, estreñimiento o flatulencia. De forma poco frecuente podría provocarle náuseas y/o vómitos. Raramente puede usted podría notar sequedad de boca.

Trastornos del sistema nervioso

Ocasionalmente usted podría padecer dolor de cabeza y también de forma poco frecuente podría provocarle vértigos o trastornos de la visión (visión borrosa).

Trastornos de la piel

Ocasionalmente usted podría sufrir reacciones alérgicas tales como picazón y enrojecimiento de la piel (también en casos aislados, urticaria y angioedema), y reacciones alérgicas graves de la piel como eritema multiforme, síndrome de Stevens Johnson, síndrome de Lyell y fotosensibilidad.

Trastornos del hígado y vías biliares

De forma puntual pueden producirse casos de aumento de los valores de las enzimas hepáticas (transaminasas, γ-GT).
Muy raramente se ha producido lesión hepática grave manifestada en forma de ictericia (color amarillo en la piel) con o sin insuficiencia hepática.

Trastornos musculares y óseos

En casos puntuales puede provocar dolor muscular.
Raramente puede provocar dolor en las articulaciones.

Trastornos psiquiátricos

Raramente depresión, alucinación, desorientación y confusión, especialmente en pacientes predispuesto, así como agravamiento de estos síntomas en caso de que ya existan previamente.

Trastornos generales


En casos aislados puede producir fiebre y retención de líquidos (edema periférico).

Trastornos del metabolismo

Se notificaron casos individuales de incremento de los niveles de triglicéridos

Trastornos del sistema inmunológico

El tratamiento con Ulcotenal 20 mg puede producirle, en casos aislados, reacciones alérgicas incluyendo shock alérgico.

Trastornos del riñón y vías urinarias:

En casos aislados puede producirse nefritis intersticial (inflamación del riñón).

Si le ocurren cualquiera de estas reacciones adversas, comuníquelo a su médico y él valorará la conveniencia de suspender o continuar con el tratamiento.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

Conservación de ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes

Mantenga Ulcotenal 20 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Conservar en el envase original.

Caducidad


No utilice Ulcotenal 20 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Otras presentaciones:


Ulcotenal 40 mg comprimidos gastrorresistentes, envases conteniendo 14 y 28 comprimidos.

Este prospecto ha sido aprobado en: Noviembre de 2007

Comercializado por:


ALTANA Pharma, S.A.
C/Francisca Delgado, 11
Parque Empresarial Arroyo de la Vega
28108 Alcobendas (Madrid)

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

La información aquí contenida no debe utilizarse durante ninguna emergencia médica, ni para el diagnóstico o tratamiento de alguna condición médica. Debe consultarse a un médico con licencia para el diagnóstico y tratamiento de todas y cada una de las condiciones médicas. En caso de una emergencia médica, llame al 112. Los enlaces a otros sitios se proporcionan sólo con fines de información, no significa que se les apruebe. La reproducción o distribución parcial o total de la información aquí contenida está terminantemente prohibida.