Principios activos: Etopósido

Contenidos:

  1. Qué es vepesid® 100 mg cápsulas y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar vepesid® 100 mg cápsulas
  3. Cómo tomar vepesid®100 mg cápsulas
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de vepesid®100 mg cápsulas
  6. Información adicional


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto puede encontrar:

  1. Qué es VEPESID® 100 mg cápsulas y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar VEPESID® 100 mg cápsulas
  3. Cómo tomar VEPESID® 100 mg cápsulas
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de VEPESID® 100 mg cápsulas
  6. Información adicional

VEPESID® 100 mg cápsulas blandas.

Etopósido

El principio activo es etopósido. Cada cápsula contiene 100 mg de etopósido como principio activo.
Los demás componentes son ácido cítrico, polietilenglicol 400, glicerina 85% y agua purificada.

Titular de la autorización de comercialización:

BRISTOL-MYERS SQUIBB, S. A. c/ Almansa, 101.
28040 Madrid.

Responsable de la fabricación:

BRISTOL-MYERS SQUIBB, S.r.l.
Via del Murillo, km 2,8
SERMONETA (LT). ITALIA.

Qué es vepesid® 100 mg cápsulas y para qué se utiliza

VEPESID® 100 mg cápsulas se presenta en estuches que contienen 10 cápsulas blandas para administración por vía oral.

VEPESID® 100 mg cápsulas contiene etopósido, un derivado semisintético de la podofilotoxina, utilizado en el tratamiento de ciertas enfermedades neoplásicas.

VEPESID® 100 mg cápsulas es un medicamento que está indicado en el tratamiento de las siguientes neoplasias: tumores testiculares, en primera línea de tratamiento o en tumores testiculares refractarios ya tratados con cirugía, quimioterapia y radioterapia adecuadas; carcinoma microcítico de pulmón; enfermedad de Hodgkin; linfomas malignos (no Hodgkinianos); leucemia aguda monocítica y mielomonocítica.

Antes de tomar vepesid® 100 mg cápsulas

Este medicamento debe administrarse exclusivamente bajo prescripción médica.

No use VEPESID® 100 mg cápsulas:

  • Si es alérgico al etopósido o a cualquier otro de los componentes de la formulación.
  • Si tiene problemas hepáticos graves
  • Si tiene un recuento bajo de plaquetas y/o glóbulos blancos, en sangre.
  • Si está embarazada o en período de lactancia.

Tenga especial cuidado con VEPESID®100 mg cápsulas:

  • Es muy importante que visite al médico regularmente para que compruebe la evolución de su enfermedad y ajuste la dosificación del medicamento.
  • El etopósido puede reducir temporalmente el número de glóbulos blancos (leucocitos) en la sangre, lo que aumenta la posibilidad de infecciones. También puede disminuir el número de plaquetas, que son las células necesarias para la coagulación de la sangre. Por ello, se recomienda tomar algunas precauciones para reducir el riesgo de infecciones o hemorragias.
  • La determinación de hemoglobina y los recuentos de leucocitos deben realizarse al inicio de la terapia con etopósido y antes de administrar cada dosis. Si el recuento de leucocitos o el de plaquetas es demasiado bajo, el tratamiento deberá retrasarse hasta recuperar los valores normales.
  • Deberá utilizarse con precaución si alguna vez ha recibido o está recibiendo tratamiento con radioterapia o con otro tipo de medicamentos que actúen sobre el crecimiento celular.
  • Si usted padece insuficiencia renal, su médico deberá tenerlo en cuenta para el ajuste de la dosis.
  • Cuando se le administren las dosis máximas de etopósido (ver punto 3.), deberá someterse a controles periódicos de la función hepática.
  • No se ha establecido la eficacia y seguridad de etopósido en niños por lo que, si fuera necesaria su administración a menores, deberá hacerse tomando especiales precauciones.
  • Si vomita poco después de tomar una dosis, consulte con su médico, él le dirá si debe tomar la dosis otra vez o si debe esperar hasta la dosis siguiente.

Uso de VEPESID® 100 mg cápsulas con los alimentos y bebidas:

Debe tomarse con el estómago vacío.

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
VEPESID®100 mg cápsulas puede causar daño fetal si se administra a mujeres embarazadas. Si usted está embarazada, lo sospecha o queda embarazada durante el tratamiento, debe comunicarlo a su médico. Se aconseja a las mujeres en edad fértil que eviten quedar embarazadas si están en tratamiento con y que informen a su médico de inmediato si esto ocurriera. Como etopósido puede tener efectos tóxicos sobre el feto, se debe evitar la concepción de un hijo durante y hasta 6 meses después del tratamiento.
Debido a que etopósido puede causar esterilidad irreversible, se recomienda que los hombres que deseen ser padres en el futuro, pidan consejo referente a la crioconservación de su esperma antes del tratamiento.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.
Se desconoce si este fármaco se elimina en la leche materna de mujeres lactantes. Debido a que muchos medicamentos lo hacen, se deberá decidir entre interrumpir el tratamiento con VEPESID®100 mg cápsulas o la lactancia, teniendo en cuenta la importancia que el tratamiento tiene para la madre y el posible riesgo de reacciones adversas graves para el lactante.

Conducción y uso de máquinas:

Los pacientes deben tener precaución cuando realicen tareas como conducir automóviles y manejar maquinaria pesada, hasta comprobar que el tratamiento con el medicamento no afecta a su capacidad para desempeñar estas actividades.

Información importante sobre algunos de los componentes de VEPESID®100 mg cápsulas:

Por contener polietilenglicol 400 como excipientes, este medicamento puede causar diarrea.
Por contener glicerina como excipiente, que lo que este medicamento puede ser perjudicial a dosis elevadas. Puede provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con etopósido.

Cómo tomar vepesid®100 mg cápsulas

Siga exactamente las instrucciones de administración de su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
VEPESID® 100 mg cápsulas es un fármaco potente que se administra por vía oral.
El médico determinará su dosis diaria en función de la superficie corporal y de las características individuales de su enfermedad. No modifique usted mismo la dosis.

Como pauta orientativa se recomienda una dosis habitual de 100 a 200 g/m2/día, durante los días 1º al 5º del ciclo consecutivos, ó 200 mg/m2/día durante los días 1º, 3º y 5º del ciclo cada 3-4 semanas cuando se administra en combinación con otros medicamentos utilizados para el tratamiento de la enfermedad.

Las cápsulas deben tomarse con el estómago vacío.
Todas las modificaciones y control de la dosis se realizarán bajo supervisión médica.

Insuficiencia renal: en pacientes que presenten insuficiencia renal, la dosis será ajustada por su médico de acuerdo a los resultados de los análisis de sangre, pudiendo requerirse la reducción o incluso la suspensión de la administración de etopósido.

Si estima que la acción de VEPESID®100 mg cápsulas es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con VEPESID® 100 mg cápsulas. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría resultar perjudicial para usted.

Si usted toma más VEPESID® 100 mg cápsulas del que debiera:

Consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar VEPESID®100 mg cápsulas:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas; consulte primero con su médico.

Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, VEPESID® 100 mg cápsulas puede tener efectos adversos.

Los efectos adversos descritos con mayor frecuencia son:

Hematológicos: Reducción temporal del número de glóbulos blancos y plaquetas en sangre (leucopenia y trombocitopenia). También se puede producir anemia.

Nerviosos: Neuropatía periférica (entumecimiento persistente, hormigueo o dolor en los pies y/o manos). Esporádicamente puede presentarse confusión.

Gastrointestinales: Náuseas, vómitos; anorexia; inflamación de la mucosa del esófago, de la mucosa de la boca y otras mucosas; diarrea.

Piel y tejido subcutáneo: Alopecia (Pérdida de cabello reversible), a veces progresando a calvicie total.

Reacciones alérgicas : Caracterizadas por escalofríos, fiebre, aceleración de los latidos cardíacos (taquicardia), broncoespasmo (en ocasiones fatal), dificultad en la respiración (disnea) y/o caídas de la tensión arterial (hipotensión) con mareos y, en raros casos, desmayos. También se han descrito subidas de la tensión arterial (hipertensión) y/o enrojecimiento de la piel y/o convulsiones. La presión arterial se normaliza unas horas después de la administración.

Raramente se han descrito: afecciones pulmonares, somnolencia y fatiga, toxicidad hepática, alteraciones del gusto, fiebre, reacciones cutáneas erosivas graves, erupciones cutáneas, aparición de manchas o ampollas en la piel, picor, dolor abdominal, estreñimiento, dificultades para tragar, debilidad, malestar general, ceguera cortical transitoria, inflamación del nervio óptico e inflamación de la piel por secuela de radioterapia aumento del ácido úrico en la sangre y leucemia aguda.

Si observa otros efectos adversos no mencionados en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico

Conservación de vepesid®100 mg cápsulas

Mantenga VEPESID® cápsulas fuera del alcance y de la vista de los niños.

VEPESID® 100 mg cápsulas debe almacenarse a temperatura ambiente (15-25 ºC).

Caducidad

No utilizar VEPESID® 100 mg cápsulas después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Información adicional

Información para el personal sanitario

Las cápsulas deben tomarse con el estómago vacío.

Otras presentaciones
VEPESID® 50 mg, cápsulas blandas con 50 mg de etopósido, envase x 20 cápsulas
VEPESID® 100 mg/5 ml, solución inyectable con 100 mg de etopósido por vial, envase x 10 viales

Este prospecto fue aprobado en JULIO 2007

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

La información aquí contenida no debe utilizarse durante ninguna emergencia médica, ni para el diagnóstico o tratamiento de alguna condición médica. Debe consultarse a un médico con licencia para el diagnóstico y tratamiento de todas y cada una de las condiciones médicas. En caso de una emergencia médica, llame al 112. Los enlaces a otros sitios se proporcionan sólo con fines de información, no significa que se les apruebe. La reproducción o distribución parcial o total de la información aquí contenida está terminantemente prohibida.