Contenidos:

  1. Que es xeloda y para que se utiliza
  2. Antes de tomar xeloda
  3. Cómo tomar xeloda
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de xeloda
  6. Información adicional

Xeloda 150 mg comprimidos recubiertos con película

Capecitabina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe Vd. pasarlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
  • Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los
  • efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico.

En este prospecto:

  1. Qué es Xeloda y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar Xeloda
  3. Cómo tomar Xeloda
  4. Posibles efectos adversos
  5. Como conservar Xeloda
  6. Información adicional

Que es xeloda y para que se utiliza

Xeloda pertenece al grupo de fármacos conocido como "agentes citostáticos", que detienen el crecimiento de células cancerosas. Xeloda contiene 150 mg de capecitabina, que por sí mismo no es un agente citostático. Sólo tras ser absorbido en el organismo se transforma (más en el tejido tumoral que en el tejido normal).

Xeloda es recetado por su médico para el tratamiento del cáncer de colon, de recto, gástrico, o de mama. Además, Xeloda se puede recetar por los médicos para prevenir la aparición de nuevo del cáncer de colon tras la eliminación completa del tumor mediante una operación quirúrgica.

Xeloda se puede utilizar sólo o en combinación con otros agentes.

Antes de tomar xeloda

No tome Xeloda: si es alérgico (hipersensible) a capecitabina o a cualquiera de los otros componentes de Xeloda. Debe informar a su médico si padece algún tipo de alergia o reacción exagerada a Xeloda.
No tome Xeloda si está embarazada o en periodo de lactancia, si tiene alteraciones de la sangre, enfermedad del hígado o problemas de riñón.

Tenga especial cuidado con Xeloda si:

Antes del tratamiento con Xeloda, asegúrese de que su médico sabe si usted

  • padece problemas de hígado o riñón
  • padece o ha padecido otras enfermedades, tales como problemas de corazón o dolor en el pecho (torácico)
  • tiene enfermedades del cerebro
  • tiene desequilibrio del calcio
  • padece diabetes

Toma de otros medicamentos:

Antes de iniciar el tratamiento, asegúrese de que su médico o farmacéutico conoce si Ud. está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Esto es muy importante, ya que si usted toma más de un medicamento a la vez pueden potenciarse o debilitarse sus efectos. Tiene que ser muy cuidadoso si está tomando medicamentos para la gota (alopurinol), medicamentos para disminuir la coagulación de la sangre (cumarina, warfarina), algunos medicamentos antivirales (sorivudina y brivudina) o medicamentos para las convulsiones o temblores (fenitoina).

Tomar Xeloda con los alimentos y bebidas:

Debe tomar Xeloda antes de pasados 30 minutos después de haber comido.

Embarazo y lactancia

Antes de iniciar el tratamiento, debe informar a su médico si se encuentra embarazada, piensa que puede estarlo o pretende quedarse en estado. No deberá tomar Xeloda si se encuentra embarazada o cree que puede estarlo. No debe dar de mamar al bebé si está tomando Xeloda. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Conducción y uso de máquinas:

Al tomar Xeloda puede sentirse mareado, con náuseas o cansado. Por lo tanto, es posible que Xeloda pueda afectar a su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de Xeloda:

Este medicamento contiene lactosa anhidra como excipiente. Si su médico le ha comunicado que tiene intolerancia a algunos azúcares, consulte a su médico antes de tomar Xeloda.

Cómo tomar xeloda

Los comprimidos de Xeloda se deben tragar con agua.

Su médico le recetará una pauta de tratamiento y dosis correcta para usted. La dosis de Xeloda depende de su superficie corporal. Ésta se calcula midiendo su altura y su peso. La dosis habitual para adultos es de 1250 mg/m2 de superficie corporal dos veces al día (mañana y noche). A continuación damos dos ejemplos: una persona cuyo peso sea de 64 kg y mida 1,64 m tiene una superficie corporal de 1,7 m2, por lo que debe tomar 4 comprimidos de 500 mg y 1 comprimido de 150 mg dos veces al día. Una persona cuyo peso sea de 80 kg y mida 1,80 m tiene una superficie corporal de 2,0 m2, por lo que debe tomar 5 comprimidos de 500 mg dos veces al día.

Los comprimidos de Xeloda por lo general se administran durante 14 días seguidos de un periodo de descanso de 7 días (en los cuales no se toma ningún comprimido). Este periodo de 21 días es un ciclo de tratamiento.

En combinación con otros agentes la dosis habitual en adultos puede ser de menos de 1250 mg/m2 de superficie corporal, y puede ser necesario que tome los comprimidos durante un periodo de tiempo diferente (por ejemplo todos los días, sin periodo de descanso).

Su médico le indicará que dosis necesita tomar, cuando debe tomarla y durante cuanto tiempo necesita tomarla.

Su médico puede indicarle que tome una combinación de comprimidos de 150 mg y 500 mg para cada dosis.

  • Tome los comprimidos según la combinación prescrita por su médico en la dosis de la mañana y noche.
  • Tome los comprimidos antes de que hayan pasado 30 minutos después de haber terminado de desayunar o cenar.
  • Es importante que tome toda su medicación según se lo haya recetado su médico.

Si usted toma más Xeloda del que debiera, contacte con su médico antes de tomar la dosis siguiente.

Si olvidó tomar Xeloda: no tome la dosis olvidada y no doble la siguiente. En su lugar, continúe su pauta posológica habitual y consúltelo con su médico.

Si interrumpe el tratamiento con Xeloda:
No hay efectos colaterales causados por la finalización del tratamiento con Xeloda.
En caso que usted esté tomando anticoagulantes cumarínicos (p. ej. Sintron), la finalización del tratamiento con Xeloda puede requerir que su médico ajuste las dosis del anticoagulante.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Xeloda puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos más comunes de Xeloda que pueden afectar a más de 1 persona de cada 10 son:

  • diarrea, náuseas, vómitos, estomatitis (llagas en garganta y boca) y dolor abdominal,
  • reacción cutánea en las manos y pies (hormigueo en las palmas de las manos o las plantas de los pies, entumecimiento, dolor, hinchazón o enrojecimiento), sarpullido, piel seca o con picor.
  • cansancio.
  • pérdida de apetito (anorexia).

Estos efectos adversos pueden ser graves; por lo tanto, contacte siempre a su médico inmediatamente cuando comience a sentir un efecto adverso. Puede que su médico le aconseje disminuir la dosis y/o cesar temporalmente el tratamiento con Xeloda. Esto ayudará a reducir la probabilidad de que el efecto adverso continúe o llegue a ser grave.

DEJE de tomar Xeloda inmediatamente y póngase en contacto con su médico si aparecen algunos de estos síntomas:


  • Diarrea
    : si tiene un incremento de 4 o más deposiciones con respecto a sus deposiciones normales de cada día ó tiene diarrea nocturna.

  • Vómito
    : si vomita más de una vez en un período de 24 horas.

  • Náuseas
    : si pierde el apetito y la cantidad de alimento que toma cada día es mucho menos de lo habitual.

  • Estomatitis
    : si tiene dolor, enrojecimiento, hinchazón o llagas en la boca.

  • Reacción cutánea en las manos y pies
    : si tiene dolor, hinchazón y enrojecimiento de manos y/o pies.

  • Fiebre o Infección
    : si tiene una temperatura de 38ºC o superior u otros signos de infección.

  • Dolor torácico:
    si tiene dolor localizado en el centro del pecho, especialmente si se da mientras hace ejercicio.

Detectados a tiempo, estos efectos adversos normalmente mejoran a los 2 ó 3 días de dejar el fármaco.
No obstante, si estos efectos adversos continúan, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Puede que su médico le aconseje reanudar el tratamiento con una dosis más baja.

Se han visto otros efectos adversos menos comunes y generalmente leves que pueden afectar a entre 1 y 10 personas de cada 100: disminución en el número de glóbulos blancos o rojos, sarpullido, ligera pérdida de cabello, cansancio, fiebre, debilidad, somnolencia, dolor de cabeza, sensación de hormigueo o entumecimiento, alteraciones del gusto, mareo, insomnio, hinchazón en las piernas, estreñimiento, deshidratación, herpes labial, inflamación de la nariz y garganta, infección del pecho, depresión, problemas en los ojos, inflamación de las venas (tromboflebitis), dificultad para respirar, hemorragias nasales, tos, moqueo nasal, hemorragia intestinal, acidez, gases (aumento de las flatulencias), sequedad de boca, cambio de color de la piel, trastornos de las uñas, dolor en las articulaciones, pecho o espalda, y pérdida de peso.

Si está preocupado por alguno de estos u otros efectos inesperados, consulte a su médico. Si sufre alguno de los efectos adversos descritos de forma grave, o si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Conservación de xeloda

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños

No conservar a temperatura superior a 30ºC

No utilice Xeloda después de la fecha de caducidad que aparece en el embalaje exterior.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente

Información adicional

¿Qué contiene Xeloda?

  • El (los) principio(s) activo(s) es (son) capecitabina (150 mg por comprimidos recubiertos con película).
  • Los demás componentes son:
    • Núcleo del comprimido: lactosa anhidra, croscarmelosa sódica, hipromelosa, celulosa microcristalina, estearato magnésico.
    • Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo y rojo (E172), talco.

Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos recubiertos con película de color melocotón claro, de forma oblonga, biconvexa, con la marca "150″ en uno de los lados y "Xeloda" en el otro.

El envase de Xeloda 150 mg comprimidos recubiertos con película contiene 60 comprimidos recubiertos (6 blister de 10 comprimidos).

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización: Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, Reino Unido

Fabricante: Roche Pharma AG, Emil-Barell-Str. 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen, Alemania

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA).

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

La información aquí contenida no debe utilizarse durante ninguna emergencia médica, ni para el diagnóstico o tratamiento de alguna condición médica. Debe consultarse a un médico con licencia para el diagnóstico y tratamiento de todas y cada una de las condiciones médicas. En caso de una emergencia médica, llame al 112. Los enlaces a otros sitios se proporcionan sólo con fines de información, no significa que se les apruebe. La reproducción o distribución parcial o total de la información aquí contenida está terminantemente prohibida.