Principios activos: Ciclobenzaprina

Yurelax ®
Ciclobenzaprina

COMPOSICIÓN

Cada cápsula contiene: Ciclobenzaprina clorhidrato, 10 mg.
Excipientes: Estearato magnésico, talco, celulosa microcristalina. Cápsulas de gelatina: dióxido de titanio (E171), Indigotina (E132), Quinoleína (E104).

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Cajas con 30 cápsulas

ACTIVIDAD

Yurelax® es un relajante muscular que ejerce su acción sobre el aparato locomotor, aliviando el dolor producido por los espasmos musculares, asociados a procesos musculoesqueléticos agudos y dolorosos.

TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN

Titular

Valeant Pharmaceuticals Ibérica, S.A.
Muntaner 239-253, Ático
08021 Barcelona

Responsable de la Fabricación

Labiana Pharmaceuticals S.L.
Casanova 27-31
08757 Corbera de Llobregat (Barcelona).

INDICACIONES

Espasmo muscular agudo y/o secundario a trauma localizado o asociado a radiculopatía cervical o lumbosacra, osteoartritis degenerativa y otros cuadros del aparato locomotor con contracción muscular acompañante.

La ciclobenzaprina no tiene acción efectiva en el espasmo muscular debido a las lesiones del
Sistema Nervioso Central.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al fármaco, arritmias, alteraciones de la conducción cardíaca, insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio reciente, hipertiroidismo.

PRECAUCIONES

Debe usarse con precaución en pacientes con retención urinaria, glaucoma de ángulo cerrado o presión intraocular elevada, epilepsia, insuficiencia hepática o renal e hipertensión.

Se aconseja no tomar bebidas alcohólicas.

INTERACCIONES

Puede disminuir el efecto antihipertensivo de la guanetidina.

Puede potenciar la
toxicidad de los depresores del SNC y de los anticolinérgicos.

La administración concomitante de la ciclobenzaprina e IMAO puede producir crisis hipertensivas, crisis hiperpiréticas y crisis convulsivas severas si previamente se ha estado administrando IMAO. Se recomienda dejar un intervalo de 14 días antes de iniciar el tratamiento con ciclobenzaprina.

ADVERTENCIAS

Embarazo y lactancia

Aunque en los estudios en animales de experimentación no se ha observado efectos negativos del fármaco en el embarazo, parto y desarrollo fetal, si la paciente está embarazada o cree que pudiera estarlo, debe avisar a su médico que sopesará el beneficio frente a los posibles riesgos, fundamentalmente el primer trimestre del embarazo.

Esta recomendación es también de aplicación durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducción

Yurelax® puede tener efectos adversos menores o moderados tales como visión borrosa, sensación de mareo o disminución de la capacidad de atención o somnolencia, por lo que se desaconseja la conducción de vehículos o el manejo de maquinaria peligrosa.

Uso en ancianos

Aunque se carece de experiencia en el tratamiento de pacientes ancianos se recomienda precaución ya que éstos son más susceptibles de padecer efectos adversos, especialmente de tipo anticolinérgico.

Uso en niños

No se dispone de información sobre el posible uso del medicamento en pediatría.

POSOLOGÍA

La pauta posológica será establecida por el médico. La dosis recomendada es de 1 cápsula, 10 mg, 1 – 2 veces al día, pudiendo oscilar entre 10 y 20 mg diarios, en dosis fraccionadas.

La dosis máxima no debe exceder
de 60 mg diarios.

El período de tratamiento no debe ser superior a tres semanas.

INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO

Las cápsulas pueden tomarse con un poco de líquido (agua, zumo, leche, etc.)

SOBREDOSIS

Los síntomas más habituales que acompañan los casos de sobredosis aguda son: convulsiones, somnolencia severa, latidos cardíacos rápidos o irregulares, o respiración dificultosa. Alucinaciones,
aumento o disminución de la temperatura corporal.
Vómitos.

En estos casos, es útil el lavado de estómago, así como la administración de carbón activado.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar con el Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91.562.04.20



REACCIONES ADVERSA

Se han descrito casos de somnolencia, sequedad de boca, mareos. Parestesias.

Excepcionalmente, retención urinaria, erupciones cutáneas de origen alérgico, confusión, ataxia, tintineo o zumbido
de oídos, torpeza o inestabilidad.

CONSERVACIÓN

No requiere condiciones especiales de conservación.

CADUCIDAD

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

MANTENER YURELAX FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

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