Principios activos: Deflazacort


ZAMENE 30 mg comprimidos

Deflazacort

COMPOSICIÓN

Cada comprimido contiene:
Principio activo: Deflazacort (D.C.I.), 30 mg.
Excipientes: Lactosa (313 mg), almidón de maíz, celulosa microcristalina, estearato de magnesio.

Forma farmacéutica y contenido del envase

Comprimidos

Envase con 10 comprimidos.

ACTIVIDAD

Zamene es un medicamento perteneciente a un grupo de medicamentos conocidos como corticoides que tiene propiedades antiinflamatorias y antialérgicas. Tiene un perfil de seguridad distinto a otros corticoides por tener una menor actividad sobre azúcares y sobre el hueso.

TITULAR Y FABRICANTE

Laboratorios Menarini, S.A.
Alfonso XII, 587 – Badalona (Barcelona) – España
"bajo licencia de Marion Merrell, S.A."

INDICACIONES

Está indicado principalmente para el tratamiento de enfermedades reumáticas y del colágeno, reacciones alérgicas tales como asma bronquial que no responda a la terapia convencional, ciertas afecciones de la piel y algunas enfermedades de la sangre, los riñones, el hígado, los ojos y del aparato respiratorio y digestivo.

CONTRAINDICACIONES

Zamene está contraindicado en pacientes con úlcera péptica, infecciones bacterianas y víricas como tuberculosis activa, herpes simplex ocular, herpes zoster, varicela, así como en las infecciones generalizadas producidas por hongos y en el período pre- y post-vacunal. También está contraindicado en caso de hipersensibilidad a Deflazacort o a cualquier otro componente de este preparado.

PRECAUCIONES

En caso de que usted padezca alguna enfermedad cardiaca, insuficiencia cardíaca congestiva, hipertensión arterial, enfermedades tromboembólicas, infecciones, enfermedades del esófago, del estómago, del intestino, diabetes mellitus, trastornos emocionales psicosis, epilepsia, glaucoma, hipotiroidismo o cirrosis, indíquelo a su médico.
Es necesario aumentar la dosis de corticoides en situaciones especiales (cirugía, infecciones y otras) y por ello el médico debe conocer si el paciente sufre o ha sufrido alguna otra enfermedad.
Después de un tratamiento largo con Zamene, éste se debe ir suspendiendo poco a poco. No suspenda este medicamento sin consultar antes a su médico.
El uso de Zamene durante un periodo largo de tiempo en los niños puede detener su crecimiento y desarrollo.

INTERACCIONES

Informe a su médico si está tomando algún medicamento para el azúcar ya que puede ser necesario un cambio de la dosis.

Informe a su médico si está tomando fenobarbital, rifampicina y fenitoína porque disminuye el efecto de Zamene. No suspenda este medicamento sin consultar antes a su médico.

La utilización de Zamene con medicamentos que produzcan la relajación del músculo puede prolongar el efecto relajante de estos últimos.

En los pacientes con miastenia gravis, los anticolinesterásicos pueden interaccionar con los corticoides.

Los corticoides disminuyen la respuesta inmunológica a vacunas y toxoides.

El efecto de los corticoides puede verse aumentado en mujeres que toman estrógenos o anticonceptivos orales, por lo que la dosis de corticoides en algunos de estos casos puede ser disminuida.

ADVERTENCIAS

Uso en embarazo y lactancia

Zamene no debe ser utilizado durante el primer trimestre del embarazo a menos que el médico considere mayores los beneficios que el riesgo potencial. No se aconseja la utilización durante la lactancia materna.

Efectos sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria

No existen datos disponibles, aunque es conveniente que, hasta que la respuesta al tratamiento sea satisfactoria, no se realicen tareas que requieran especial atención como conducir automóviles u otros vehículos, manejar maquinaria peligrosa, etc.

Uso en niños

El tratamiento prolongado con Zamene en niños puede detener su crecimiento y desarrollo.

Se informa a los deportistas que este medicamento contiene deflazacort, que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo.

Advertencia sobre excipientes

Esta especialidad contiene lactosa. Se han descrito casos de intolerancia a este componente en niños y adolescentes. Aunque la cantidad presente en el preparado no es, probablemente, suficiente para desencadenar los síntomas de intolerancia, en caso de que aparecieran diarreas debe consultar a su médico.

POSOLOGÍA

Este medicamento se administra por vía oral
El médico establecerá el número y la frecuencia de comprimidos. La dosificación es individual para cada paciente, puede ser modificada por el médico en función de la respuesta al tratamiento.

SOBREDOSIS

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica: teléfono 91 562 04 20.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, debe acudir inmediatamente a un centro hospitalario para que se efectúe el tratamiento adecuado.

REACCIONES ADVERSAS

Los efectos secundarios de Zamene se han observado fundamentalmente en tratamientos a largo plazo y se han descrito, entre otros: úlcera gastrointestinal, retención de agua en los tejidos, hipertensión, agravamiento de diabetes mellitus, debilidad muscular, osteoporosis, lesiones en ojos o piel, problemas de cicatrización, aumento de peso o desaparición de la menstruación.
El empleo de Zamene junto con medicamentos que producen la relajación del músculo, especialmente cuando éste se administra a dosis altas y durante largos períodos de tiempo, puede producir alteraciones musculares graves.
También se han descrito alteraciones tales como vértigo, dolor de cabeza, agitación, trastornos del sueño, etc.

En todos estos casos o si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

CONSERVACIÓN

Conservar a temperatura ambiente (hasta 30ºC).

CADUCIDAD

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

OTRAS PRESENTACIONES

Zamene 6 mg Comprimidos: envase con 20 comprimidos de 6 mg de Deflazacort
Zamene Gotas: frasco con 13 ml de suspensión y cuentagotas.

CON RECETA MÉDICA

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Texto revisado: Noviembre 1999

Laboratorios Menarini, S.A.
Alfonso XII, 587 – Badalona (Barcelona) – España

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

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